[发明专利]通过精密鼻装置的双氢麦角胺的鼻内递送

权利要求书

1.急性治疗具有或不具有预兆的偏头痛的方法，其包括：

向患有偏头痛的受试者施用有效剂量的包含双氢麦角胺(DHE)或其盐的液体药物组合物，

其中所述剂量通过鼻内递送装置施用，其在鼻内施用后提供

(a)至少750pg/ml的平均峰值血浆DHE浓度(C_max)，

(b)少于45分钟的达到DHE的C_max的平均时间(T_max)，和

(c)至少2500pg*hr/ml的DHE的平均血浆AUC_0-inf。

2.权利要求1所述的方法，其中所述剂量不超过2.0mg DHE或其盐。

3.权利要求2所述的方法，其中所述剂量小于2.0mg DHE或其盐。

4.权利要求3所述的方法，其中所述剂量为1.2-1.8mg DHE或其盐。

5.权利要求4所述的方法，其中所述剂量为1.4-1.6mg DHE或其盐。

6.权利要求5所述的方法，其中所述剂量为约1.45mg DHE或其盐。

7.权利要求1-6中任一项所述的方法，其中所述剂量以多个分割剂量形式施用。

8.权利要求7所述的方法，其中所述剂量以2个分割剂量形式施用。

9.权利要求8所述的方法，其中将一个分割剂量施用于每个鼻孔。

10.权利要求7-9中任一项所述的方法，其中所述剂量在不超过1分钟内施用。

11.权利要求10所述的方法，其中所述剂量在不超过45秒内施用。

12.权利要求11所述的方法，其中所述剂量在不超过30秒内施用。

13.权利要求7-12中任一项所述的方法，其中每个分割剂量施用的液体组合物的体积为140-250μL。

14.权利要求13所述的方法，其中每个分割剂量施用的液体组合物的体积为175μL-225μL。

15.权利要求14所述的方法，其中每个分割剂量施用的液体组合物的体积为约～200μL。

16.权利要求1-15中任一项所述的方法，其中所述液体组合物包含DHE的盐。

17.权利要求16所述的方法，其中所述液体组合物包含DHE甲磺酸盐。

18.权利要求17所述的方法，其中所述液体组合物包含浓度为2.5-7.5mg/ml的DHE甲磺酸盐。

19.权利要求18所述的方法，其中所述液体组合物包含3.5-6.5mg/ml的DHE甲磺酸盐。

20.权利要求19所述的方法，其中所述液体组合物包含4.0mg/ml的DHE甲磺酸盐。

21.权利要求1-20中任一项所述的方法，其中所述液体组合物还包含咖啡因。

22.权利要求21所述的方法，其中所述液体组合物包含浓度为10mg/ml的咖啡因。

23.权利要求1-22中任一项所述的方法，其中所述液体组合物还包含右旋糖。