[发明专利]用于分析包含生物细胞的生物样本的方法以及用于实施该分析方法的分析设备

权利要求书

1.一种用于分析包含生物细胞的生物样本的分析方法，所述生物细胞包括血细胞，所述分析方法包括以下步骤：

-使待分析的生物样本的生物细胞通过流式细胞仪的测量单元，

-为待分析的生物样本的每个生物细胞测量N个流式细胞术参数，

-为待分析的生物样本的每个生物细胞确定N维空间中的一个点，该点的坐标是根据为相应生物细胞测量的流式细胞术参数而定义的，其中N是大于或等于3的整数，

-根据所测量的流式细胞术参数将所确定的点自动聚类成不同的细胞簇，从而定义样本簇文件，

-对由样本簇文件的不同细胞簇定义的细胞群进行识别，

-对样本簇文件的每个细胞簇的点进行计数，

-将样本簇文件与参考簇文件进行比较，每个参考簇文件由相应病理或异常生物样本的流式细胞术参数定义。

2.根据权利要求1所述的分析方法，其还包括以下步骤：当所述样本簇文件与参考簇文件至少部分地相同或相似时，发出警报消息。

3.根据权利要求2所述的分析方法，其中，所发出的警报消息包含与病理或异常相关的指示，所述病理或异常与与样本簇文件至少部分相同或相似的参考簇文件相关联。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的分析方法，其还包括以下步骤：分析所述样本簇文件，从而检测所述样本簇文件中的至少一个可能的异常。

5.根据权利要求4所述的分析方法，其中，比较步骤仅在分析步骤中检测出至少一个异常的情况下才进行。

6.根据权利要求4或5所述的分析方法，其中，分析步骤包括以下步骤：

-对于样本簇文件的每个细胞簇，分析所述细胞簇的至少一个形态参数，

-如果样本簇文件的至少一个细胞簇的至少一个形态参数超过相应的预定阈值，则检测到异常。

7.根据权利要求4至6中任一项所述的分析方法，其中，分析步骤包括以下步骤：

-对于样本簇文件的每个细胞簇，将所述细胞簇中聚类的点的数量与至少一个相应的预定阈值进行比较，

-如果至少一个细胞簇中聚类的点的数量小于和/或大于至少一个相应的预定阈值，则检测到异常。

8.根据权利要求4至7中任一项所述的分析方法，其中，分析步骤包括以下步骤：

-分析样本簇文件的每个细胞簇中的点的分布，

-如果至少一个细胞簇中的点的分布不是高斯分布，则检测到异常。

9.根据权利要求4至8中任一项所述的分析方法，其中，分析步骤包括以下步骤：

-分析样本簇文件的细胞簇的位置，

-如果样本簇文件的至少两个细胞簇至少部分混淆，则检测到异常。

10.根据权利要求4至9中任一项所述的分析方法，其中，分析步骤包括以下步骤：

-分析样本簇文件的细胞簇，

-如果检测到至少一个预定的细胞簇的存在或不存在，则检测到异常。

11.根据权利要求1至10中任一项所述的分析方法，其中，测量流式细胞术参数的步骤包括至少一个以下步骤：测量代表待分析的生物样本的生物细胞的形态和/或结构的流式细胞术参数。

12.根据权利要求11所述的分析方法，其中，测量流式细胞术参数的步骤包括至少一个以下步骤：对于待分析的生物样本的每个生物细胞，测量所述生物细胞的至少一个光学特性。

13.根据权利要求12所述的分析方法，其中，测量流式细胞术参数的步骤包括：

-测量由每个生物细胞以小角度散射的光束强度的步骤，和/或

-测量由每个生物细胞以90°散射的光束强度的步骤，和/或

-测量由每个生物细胞沿着入射光束的光路散射的光束强度的步骤。