[发明专利]用于通过施用普那布林和G-CSF剂来减少化学疗法诱导的嗜中性白血球减少症的组合物和方法

说明书

普那布林和一种或多种G‑CSF药物用于治疗化学疗法诱导的嗜中性白血球减少症、刺激嗜中性粒细胞存活、减少由G‑CSF药物诱导的骨痛和缓解由G‑CSF药物诱导的免疫抑制作用。例如，多西他赛‑诱导的嗜中性白血球减少症可通过共施用普那布林和一种或多种G‑CSF化合物来减少。

背景技术

技术领域

本发明涉及化学和医学领域。更特别地，本发明涉及使用普那布林减少或缓解嗜中性白血球减少症的方法。

相关技术描述

骨髓抑制是许多化学疗法方案的主要毒性，其通常会限制适用性。4级嗜中性白血球减少症的持续时间和嗜中性粒细胞最低点的深度都与重度且威胁生命的感染有关。因此，从安全性和成本效率和生活质量方面，预防嗜中性白血球减少症是肿瘤科医生的主要目标。

嗜中性白血球减少症是细胞毒性骨髓抑制化学疗法的常见且可能威胁生命的并发症。研究表明，患有嗜中性白血球减少症的患者更容易受到感染，这些感染通常需要用抗生素治疗并且在严重时需要住院治疗。此外，重度嗜中性白血球减少症经常必需对化学疗法方案进行修改，从而损害了抗癌治疗计划的最终成功。

发明概述

一些实施方案涉及治疗化学疗法诱导的嗜中性白血球减少症的方法，其包括共施用普那布林和一种或多种G-CSF化合物。

一些实施方案涉及减少骨痛的方法，其包括施用有效量的普那布林。在一些实施方案中，骨痛是由G-CSF药物诱导。在一些实施方案中，骨痛是由培非格司亭诱导。

一些实施方案涉及刺激嗜中性粒细胞存活的方法，其包括共施用普那布林和一种或多种G-CSF化合物。

一些实施方案涉及治疗被施用了足以产生嗜中性白血球减少症的量的多西他赛的患者的方法，该方法包括共施用普那布林和一种或多种G-CSF化合物以缓解或预防患者中的嗜中性粒细胞减少。

一些实施方案涉及治疗受试者中的多西他赛诱导的嗜中性白血球减少症的方法，其包括共施用普那布林和一种或多种G-CSF化合物，其中普那布林以约1mg/m²至约50mg/m²的单次给药施用。

一些实施方案涉及治疗患有晚期乳腺癌(如，早期或转移性乳腺癌)的受试者中的多西他赛诱导的嗜中性白血球减少症的方法，其包括：鉴定患有晚期或转移性乳腺癌的患者；以及共施用普那布林和一种或多种G-CSF化合物，其中普那布林以约1mg/m²至约50mg/m²的单次给药施用。

一些实施方案涉及治疗患有非小细胞肺癌的受试者中的多西他赛诱导的嗜中性白血球减少症的方法，其包括鉴定患有非小细胞肺癌的患者；以及共施用普那布林和一种或多种G-CSF化合物，其中普那布林以约1mg/m²至约50mg/m²的单次给药施用。

一些实施方案涉及治疗患有激素难治性转移性前列腺癌的受试者中的多西他赛诱导的嗜中性白血球减少症的方法，其包括：鉴定患有激素难治性转移性前列腺癌的患者；以及共施用普那布林和一种或多种G-CSF化合物，其中普那布林以约1mg/m²至约50mg/m²的单次给药施用。

一些实施方案涉及刺激嗜中性粒细胞存活的方法，其包括共施用普那布林和一种或多种G-CSF化合物，其中普那布林以约1mg/m²至约50mg/m²的单次给药施用。

一些实施方案涉及包含约1mg至约150mg、1mg至约100mg或约1mg至约40mg的普那布林的药物组合物。

一些实施方案涉及包括多西他赛和约1mg至约150mg、1mg至约100mg或约1mg至约40mg的普那布林的无菌容器，其中多西他赛和普那布林以两个单独的无菌容器提供。