[发明专利]左旋多巴分次剂量组合物及用途在审
申请号: | 201980023074.8 | 申请日: | 2019-03-28 |
公开(公告)号: | CN111954523A | 公开(公告)日: | 2020-11-17 |
发明(设计)人: | 托马斯·N·蔡斯;凯斯琳·E·克拉伦斯-史密斯 | 申请(专利权)人: | 艾维制药有限责任公司 |
主分类号: | A61K31/135 | 分类号: | A61K31/135;A61K31/198;A61P25/26 |
代理公司: | 北京市万慧达律师事务所 11111 | 代理人: | 周倩羽;王蕊 |
地址: | 美国乔*** | 国省代码: | 暂无信息 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 左旋多巴分次 剂量 组合 用途 | ||
1.一种治疗帕金森病或相关的左旋多巴(LD)反应性病症、同时预防或姑息性治疗运动反应并发症的方法,所述方法包含向有此需要的患者给药一至六单位剂量,每单位剂量包含的卡比多巴/左旋多巴的量选自如下组成的组:卡比多巴6.25mg/左旋多巴25mg,以及卡比多巴8.3mg/左旋多巴33.3mg,每天5次至9次。
2.根据权利要求1所述的方法,其中,所述患者是处于帕金森病初期的新诊断患者。
3.根据权利要求1所述的方法,其中,所述患者是先前进行卡比多巴/左旋多巴标准治疗给药的帕金森病患者。
4.根据权利要求3所述的方法,其中,所述患者患有运动反应并发症。
5.根据权利要求4所述的方法,其中,所述患者的所述运动反应并发症得到缓解。
6.根据权利要求1所述的方法,其中,所述单位剂量为卡比多巴6.25mg/左旋多巴25mg,作为一种三刻痕/四部分药物单位剂型的一部分,所述药物单位剂型由双层片剂组成,所述双层片剂由完全刻痕的顶层和惰性底层形成,所述顶层包含总量为25mg的卡比多巴和总量为100mg的左旋多巴,与用于速释的药物载体混合,所述顶层邻接包含不含活性成分的药物载体的所述惰性底层,所述顶层的每条刻痕部分地穿透所述底层。
7.根据权利要求1所述的方法,其中,所述单位剂量为卡比多巴8.(3)mg/左旋多巴33.(3)mg,作为一种二刻痕/三部分药物单位剂型的一部分,所述药物单位剂型由双层片剂组成,所述双层片剂由完全刻痕的顶层和惰性底层形成,所述顶层包含总量为25mg的卡比多巴和总量为100mg的左旋多巴,与用于速释的药物载体混合,所述顶层邻接包含不含活性成分的药物载体的所述惰性底层,所述顶层的每条刻痕部分地穿透所述底层。
8.一种三重刻痕/四部分的双层片剂,所述双层片剂由完全刻痕的顶层和惰性底层形成,所述顶层包含总量为25mg的卡比多巴和总量为100mg的左旋多巴,与用于速释的药物载体混合,所述顶层邻接包含不含活性成分的药物载体的所述惰性底层,所述片剂的所述顶层的四个部分各自包含的卡比多巴/左旋多巴的量为6.25mg/25mg,并且所述顶层的所述刻痕部分地穿透所述惰性底层。
9.根据权利要求8所述的片剂,其中,所述活性成分被配制为口服可崩解配方。
10.一种在对LD过敏的患者中治疗帕金森病或左旋多巴(LD)反应性病症的方法,所述方法包含向有此需要的患者给药选自以下组成的组的卡比多巴/左旋多巴的量:卡比多巴10mg/左旋多巴100mg、卡比多巴25mg/左旋多巴100mg。
11.根据权利要求10所述的方法,其中,所述患者是未成年儿童。
12.根据权利要求10所述的方法,其中,所述LD反应性病症为全身性肌张力障碍。
13.根据权利要求10所述的方法,其中,所述卡比多巴/左旋多巴一天给药两次(b.i.d.)或一天给药三次(t.i.d.)。
14.根据权利要求10所述的方法,其中,所述卡比多巴25mg/左旋多巴100mg的量以卡比多巴12.5mg/左旋多巴50mg口服给药,并且一天两次。
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