[发明专利]用于包封和持续释放蛋白治疗剂的聚合物纳米颗粒组合物

权利要求书

1.一种纳米颗粒，所述纳米颗粒包含：

包含药剂和反荷离子聚合物的复合物，其中所述反荷离子聚合物具有使其能够与所述药剂静电结合的电荷；和

基质，所述基质包含遍及生物可降解聚合物分布的所述复合物。

2.根据权利要求1所述的纳米颗粒，其中所述反荷离子聚合物带正电荷。

3.根据权利要求1所述的纳米颗粒，其中所述反荷离子聚合物带负电荷。

4.根据权利要求1所述的纳米颗粒，其中所述药剂带正电荷。

5.根据权利要求1所述的纳米颗粒，其中所述药剂带负电荷。

6.根据权利要求1所述的纳米颗粒，其中所述药剂选自由以下组成的组：蛋白、肽、多肽、抗体或其组合。

7.根据权利要求3所述的纳米颗粒，其中所述反荷离子聚合物选自由以下组成的组：葡聚糖硫酸酯(DS)、肝素(硫酸肝素)、透明质酸或其组合。

8.根据权利要求1所述的纳米颗粒，其中所述生物可降解聚合物是选自包含以下的组的共聚物：PLLA、PGA、PLGA、PCL、它们的PEG化嵌段共聚物或其组合。

9.根据权利要求1所述的纳米颗粒，其中所述生物可降解聚合物是PEG-b-PLLA；PEG-b-PCL；或其组合。

10.一种制备纳米颗粒的方法，所述方法包括：

(a)通过使用第一连续混合工艺混合药剂和反荷离子聚合物来形成聚电解质复合物；

(b)使用第二连续混合工艺与生物可降解聚合物共沉淀；和

(c)形成包含遍及生物可降解聚合物基质分布的聚电解质复合物的纳米颗粒。

11.根据权利要求10所述的方法，其中步骤(a)和步骤(b)同时进行。

12.根据权利要求10所述的方法，其中，所述第一连续工艺是快速纳米复合(FNC)。

13.根据权利要求10所述的方法，其中形成所述聚电解质复合物(PEC)是通过所述药剂和所述反荷离子聚合物之间的静电吸引。

14.根据权利要求10所述的方法，其中所述聚电解质复合物(PEC)和所述生物可降解聚合物的混合是通过溶剂诱导的快速纳米沉淀(FNP)。

15.根据权利要求10所述的方法，其中形成纳米颗粒通过所述生物可降解聚合物与所述聚电解质复合物(PEC)一起沉淀而发生。

16.一种药物递送的方法，所述药物递送的方法包括：

将纳米颗粒施用至需要药剂的受试者来预防或治疗疾病，所述纳米颗粒包含复合物和基质，所述复合物包含所述药剂和反荷离子聚合物，其中所述反荷离子聚合物具有使其能够与所述药剂静电结合的电荷；所述基质包含遍及生物可降解聚合物分布的所述复合物；并且

与未施用所述纳米颗粒的参考受试者相比，治疗或预防所述疾病。

17.根据权利要求16所述的方法，其中所述药剂选自由以下组成的组：蛋白、肽、抗体、化学品、核酸及其组合。