[发明专利]液体口服药物剂型在审
申请号: | 201980025867.3 | 申请日: | 2019-04-24 |
公开(公告)号: | CN112020350A | 公开(公告)日: | 2020-12-01 |
发明(设计)人: | S·M·穆罕默德;K·林德尔;J·尼尔加德;S·诺德 | 申请(专利权)人: | 强生消费者公司 |
主分类号: | A61K9/10 | 分类号: | A61K9/10;A61K33/06;A61K33/10;A61K47/44;A61P1/04;A61P1/00 |
代理公司: | 上海专利商标事务所有限公司 31100 | 代理人: | 张静;余颖 |
地址: | 美国新*** | 国省代码: | 暂无信息 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 液体 口服 药物 剂型 | ||
1.一种液体口服药物剂型,包含
a)疏水性/亲脂性液体中的药理学有效量的至少一种组胺H2受体拮抗剂,所述疏水性/亲脂性液体为包含至少一种增粘剂的基本上不含水的油,其中所述增粘剂选自乙基纤维素聚合物、月桂酰聚氧基甘油酯、甘油二山嵛酸酯、纤维素乙基醚、甘油二硬脂酸酯、热解法二氧化硅、或它们的混合物
以及
b)液体中的药理学有效量的一种或多种抗酸剂,所述液体包含至少一种增粘剂和至少一种风味剂,所述增粘剂选自植物胶诸如藻酸盐、瓜尔胶、刺槐豆胶、黄原胶、角叉菜胶、结冷胶或聚乙烯吡咯烷酮、羟乙基纤维素、羟丙基纤维素、微晶纤维素和纤维素粉末或它们的混合物,其中a)和b)彼此物理分离,并且其中a)和b)具有匹配的流变学特性。
2.根据权利要求1所述的液体口服药物剂型,其中所述H2受体拮抗剂选自西米替丁、雷尼替丁、尼扎替丁、罗沙替丁和法莫替丁、它们的药学上可接受的盐、异构体和异构体的盐。
3.根据权利要求2所述的液体口服药物剂型,其中所述H2受体拮抗剂为法莫替丁。
4.根据前述权利要求中任一项所述的液体口服药物剂型,其中a)中的所述增粘剂为甘油二山嵛酸酯和纤维素乙基醚的混合物。
5.根据权利要求5所述的液体口服药物剂型,其中甘油二山嵛酸酯以约1%w/w至约10%w/w的量存在,并且纤维素乙基醚以约0.5%w/w至约6%w/w的量存在。
6.根据前述权利要求中任一项所述的液体口服药物剂型,其中所述油选自中链甘油三酯、橄榄油、椰子油、亚麻籽油、棕榈油、棕榈仁油、油酸乙酯、合成油、蓖麻油、玉米油、棉籽油、花生油、红花油、芝麻油或大豆油。
7.根据权利要求10所述的液体口服药物剂型,其中所述油是超精制的。
8.根据权利要求10所述的液体口服药物剂型,其中所述油是中链甘油三酯。
9.根据前述权利要求中任一项所述的液体口服药物剂型,其中所述一种或多种抗酸剂选自碳酸钙、碳酸氢钠、氢氧化镁、氢氧化铝、氧化镁、碳酸镁、磷酸铝、水化铝酸镁和三硅酸镁。
10.根据权利要求13所述的液体口服药物剂型,其中所述一种或多种抗酸剂选自碳酸钙、氢氧化镁和氢氧化铝。
11.根据权利要求13所述的液体口服药物剂型,其中所述一种或多种抗酸剂为碳酸钙和氢氧化镁或氢氧化铝和氢氧化镁的组合。
12.根据前述权利要求中任一项所述的液体口服药物剂型,其中所述风味剂选自胡椒薄荷、留兰香、桉树、甘草、香草、草本植物、焦糖、浆果或混合浆果、混合水果、黑醋栗、蓝莓、樱桃、柠檬以及它们的混合物。
13.根据前述权利要求中任一项所述的液体口服药物剂型,包含二甲基硅油或聚二甲基硅氧烷或它们的混合物或a)和/或b)中的藻酸盐。
14.根据前述权利要求中任一项所述的液体口服药物剂型,其中法莫替丁以约2mg至约30mg的量存在。
15.根据前述权利要求中任一项所述的液体口服药物剂型,其中所述抗酸剂以约200mg至约3000mg的量存在。
16.根据前述权利要求中任一项所述的液体口服药物剂型,其中a)和b)中的液体制剂分别以约2ml至约20ml的量存在。
17.根据前述权利要求中任一项所述的液体口服药物剂型,所述液体口服药物剂型为两隔室棒状包装或两隔室小袋。
18.一种方法,所述方法通过使用根据权利要求1至17中任一项所述的液体口服药物剂型来治疗胃病或障碍。
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