[发明专利]新型抗胸苷激酶抗体

权利要求书

1.特异性结合人胸苷激酶1 (hTK-1; SEQ ID NO:1)的单克隆抗体，所述抗体的特征在于其

a) 结合hTK-1的构象依赖性表位，

b) 不结合由hTK-1的氨基酸194至225组成的多肽(SEQ ID NO:2)，且

c) 不结合由hTK-1的15个连续氨基酸组成的任何多肽。

2.根据权利要求1所述的单克隆抗体，其特征在于，所述单克隆抗体具有10^-9 Mol或更好的对hTK-1的结合亲和力。

3.根据权利要求1所述的抗体，其进一步特征在于，所述单克隆抗体与具有SEQ ID NO:3的重链可变结构域和SEQ ID NO:4的轻链可变结构域的抗体或其抗原结合片段竞争结合hTK-1。

4.用于定量hTK-1的体外方法，所述方法包括：

a) 将应当定量其中的hTK-1的样品与权利要求1、2或3的抗体孵育，由此生成所述抗体和hTK-1之间的复合物，

b) 定量步骤a)中形成的复合物，由此定量hTK-1。

5.用于定量hTK-1的体外方法，所述方法包括：

a) 将应当定量其中的hTK-1的样品与作为权利要求1、2或3的抗体的第一抗体和针对hTK-1的第二抗体孵育，由此生成所述第一抗体、hTK-1和所述第二抗体之间的夹心复合物，

b) 定量步骤a)中形成的夹心复合物，由此定量hTK-1。

6.用于定量hTK-1的体外方法，所述方法包括：

a) 将应当定量其中的hTK-1的样品与包含还原剂和ATP的预处理溶液孵育；

b) 将步骤a)中获得的预处理样品与根据权利要求1、2或3所述的抗体孵育，由此生成所述抗体和hTK-1之间的复合物，

c) 定量步骤b)中形成的复合物，由此定量hTK-1。

7.用于定量hTK-1的体外方法，所述方法包括：

a) 将应当定量其中的hTK-1的样品与包含还原剂和ATP的预处理溶液孵育；

b) 将步骤a)中获得的预处理样品与作为权利要求1、2或3的抗体的第一抗体和针对hTK-1的第二抗体孵育，由此生成所述第一抗体、hTK-1和所述第二抗体之间的夹心复合物，

c) 定量步骤b)中形成的夹心复合物，且由此定量hTK-1。

8.根据权利要求5或7所述的方法，其中第一或第二抗体结合固相或能够结合固相，且其中第二或第一抗体被可检测标记。

9.权利要求1、2或3的抗体，其中所述抗体已经通过B-细胞PCR技术获得。

10.根据权利要求1、2、3或9中任一项所述的抗体在定量hTK-1中的用途。