[发明专利]色谱柱鉴定的转变分析方法在审

专利信息
申请号: 201980027172.9 申请日: 2019-04-19
公开(公告)号: CN112041673A 公开(公告)日: 2020-12-04
发明(设计)人: P·兰道夫 申请(专利权)人: 詹森生物科技公司
主分类号: G01N30/86 分类号: G01N30/86;G01N30/88;C07K16/24;A61K38/00;G01N30/56
代理公司: 中国专利代理(香港)有限公司 72001 代理人: 初明明;彭昶
地址: 美国宾夕*** 国省代码: 暂无信息
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摘要:
搜索关键词: 色谱 鉴定 转变 分析 方法
【权利要求书】:

1.一种操作色谱柱的方法,所述方法包括:

在包括柱填料的所述色谱柱的第一操作期间在至少一个流动相变前沿的两个或更多个间隔处收集柱出口信号和累积流量参数;

使用用于上升转变前沿的式Ia或用于下降转变前沿的式Ib,基于所述至少一个流动相变前沿的所收集的柱出口信号和累积流量参数来确定模型γ累积分布曲线,

或者

其中C为给定V的柱出口信号,V为累积流量除以柱体积,并且k、θ和Vi为用于限定所述曲线的形状、缩放和偏移参数;

使用式II和所述模型γ累积分布曲线参数k、θ和Vi来计算所述至少一个流动相变前沿的理论塔板等效高度(HETP)值,

其中

μ=kθ+Vi

L=柱长度;以及

基于所计算的HETP值来评估所述色谱柱填料的质量。

2.根据权利要求1所述的方法,还包括:

基于所述评估来调节、替换或再装填所述色谱柱。

3.根据权利要求1所述的方法,还包括:

在所述色谱柱填料的一次或多次后续使用期间,在对应的流动相变前沿的两个或更多个间隔处收集柱出口信号和累积流量参数;

使用在所述色谱柱填料的所述一次或多次后续使用中的每一次使用期间收集的所述柱出口信号和累积流量参数来执行所述确定和所述计算;

基于所述执行来在所述一次或多次后续使用中的每一次使用期间确定所述色谱柱填料的HETP值;

编译两次或更多次后续使用的所述色谱柱填料的所确定的HETP值的趋势;以及

基于所编译的趋势来识别所述色谱柱填料的所述质量的变化,其中所述调节、替换或再装填所述色谱柱基于所述识别。

4.根据权利要求3所述的方法,其中与所述柱填料的一次或多次早期使用中的所述色谱柱填料的HETP值相比,所述柱填料的所述一次或多次后续使用中的所述色谱柱填料的HETP值的增加识别出所述色谱柱填料的质量降低。

5.根据权利要求1所述的方法,其中收集在所述柱填料的所述第一操作期间两个或更多个不同的流动相变前沿的柱出口信号和累积流量参数,所述方法包括:

使用针对所述两个或更多个不同的流动相变前沿中的每一个流动相变前沿独立地收集的所述柱出口信号和累积流量参数来执行所述确定和计算,以计算所述两个或更多个不同的流动相变前沿中的每一个流动相变前沿的HETP值;

基于两个或更多个所计算的HETP值来评估所述色谱柱填料的所述质量,由此所述调节、替换或再装填所述色谱柱基于所述评估。

6.根据权利要求1所述的方法,其中所述流动相变前沿由从含有变性剂的流动相到含有非变性剂的流动相的变化生成。

7.根据权利要求1所述的方法,其中所述流动相变前沿由从含有非变性剂的流动相到含有变性剂的流动相的变化生成。

8.根据权利要求1所述的方法,其中所述流动相变前沿由从碱性流动相条件到更酸性流动相条件的变化生成。

9.根据权利要求1所述的方法,其中所述流动相变前沿由从酸性流动相条件到更碱性流动相条件的变化生成。

10.根据权利要求1所述的方法,其中所述流动相变前沿由从含有有机溶剂的流动相到含水流动相的变化生成。

11.根据权利要求1所述的方法,其中所述流动相变前沿由从含水流动相到含有有机溶剂的流动相的变化生成。

12.根据权利要求1所述的方法,其中所述柱出口信号为电导率。

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