[发明专利]新表位疫苗及免疫刺激组合物及方法

权利要求书

1.一种刺激个体中的针对肿瘤的免疫应答的方法，该方法包括：

使该个体经受定时治疗组合，该定时治疗组合包括初免-加强接种方案、免疫刺激方案、检查点抑制方案及Th1刺激；

其中该免疫刺激方案在该初免接种后开始，其中该检查点抑制方案在该免疫刺激方案后开始，并且其中该Th1刺激在该加强接种或后续施用疫苗组合物后开始。

2.如权利要求1所述的方法，其中该初免-加强接种方案包括施用疫苗组合物，该疫苗组合物引发针对肿瘤相关抗原、肿瘤特异性抗原及新表位中的至少一种的免疫应答。

3.如权利要求2所述的方法，其中该疫苗组合物包括细菌、酵母或病毒疫苗组合物。

4.如前述权利要求中任一项所述的方法，其中该初免-加强接种方案包括每隔一周施用该疫苗组合物。

5.如前述权利要求中任一项所述的方法，其中该免疫刺激方案包括施用细胞因子。

6.如前述权利要求中任一项所述的方法，其中该免疫刺激方案包括施用IL-2、IL-12、IL-15、IL-21或其衍生物中的至少一种。

7.如权利要求6所述的方法，其中该其衍生物包括靶向抗体或抗体片段。

8.如权利要求7所述的方法，其中该其衍生物为ALT-803。

9.如前述权利要求中任一项所述的方法，其中该免疫刺激方案包括以3-5天的间隔施用IL-2、IL-12、IL-15、IL-21或其衍生物中的至少一种。

10.如前述权利要求中任一项所述的方法，其中该检查点抑制方案包括施用抗PD1抗体、抗PD-L1抗体和/或抗CTLA4抗体。

11.如前述权利要求中任一项所述的方法，其中该检查点抑制方案包括以1-3天的间隔施用该检查点抑制剂。

12.如前述权利要求中任一项所述的方法，其中该Th1刺激包括施用使免疫应答偏向Th1应答的细胞因子。

13.如前述权利要求中任一项所述的方法，其中该Th1刺激包括施用IL-12或其衍生物。

14.如权利要求13所述的方法，其中该IL-12衍生物包括结合肿瘤细胞或肿瘤细胞的坏死组分的抗体部分。

15.如前述权利要求中任一项所述的方法，其中该免疫刺激方案和该检查点抑制方案重叠。

16.如前述权利要求中任一项所述的方法，其中该免疫刺激方案、该检查点抑制方案及该Th1刺激至少在该初免-加强接种方案期间开始。

17.一种治疗个体中的肿瘤的方法，该方法包括：

使该个体经受疫苗组合物的接种方案以引发针对肿瘤相关抗原和肿瘤特异性抗原中的至少一种的免疫应答，其中该接种方案至少包括疫苗组合物的第一次施用和第二次施用；

在该疫苗组合物的第一次施用后使该个体经受免疫刺激方案，其中该免疫刺激方案至少包括免疫刺激组合物的第一次施用和第二次施用；

在该免疫刺激组合物的第一次施用后使该个体经受检查点抑制方案，其中该检查点抑制方案至少包括检查点抑制剂的第一次施用和第二次施用；以及

在该疫苗组合物的第二次或后续施用后使该个体经受Th1刺激，其中该Th1刺激包括施用使免疫应答偏向Th1应答的化合物。

18.如权利要求17所述的方法，其中该疫苗组合物的第一次施用和第二次施用以及任选地该疫苗组合物的第二次施用及后续施用间隔5与10天之间。