[发明专利]使用质谱鉴定免疫球蛋白

权利要求书

1.用于鉴定和/或定量样品中单克隆免疫球蛋白和/或多克隆免疫球蛋白的方法，其包括以下步骤：

(i)提供含有来自对象的免疫球蛋白的血液、血清、血浆或脑脊液的样品；

(ii)用水或水性缓冲液稀释所述样品以形成稀释的样品；

(iii)电离所述稀释的样品，并通过质谱检测和任选地定量完整的免疫球蛋白或所述免疫球蛋白的轻链或重链。

2.如权利要求1所述的方法，其中所述样品被至少部分干燥，并用所述水或水性缓冲液再水化。

3.如权利要求1或权利要求2所述的方法，其中在通过质谱检测和任选地定量所述完整的免疫球蛋白或轻链或重链之前，所述免疫球蛋白未被富集。

4.如权利要求3所述的方法，其中所述免疫球蛋白未通过亲和纯化或尺寸排除色谱法富集。

5.如权利要求1至4所述的方法，其中所述质谱是液相色谱电喷雾电离质谱(LC-ESI-MS)。

6.如权利要求1至5所述的方法，其中在电离之前将所述稀释的样品与基质混合。

7.如权利要求1至6所述的方法，其包括在通过质谱检测和/或定量经分离的重链或轻链之前，用还原剂处理所述样品以分离免疫球蛋白的轻链和重链。

8.如权利要求1至7所述的方法，其中所述轻链是κ或λ轻链。

9.如权利要求1至4或6至8所述的方法，其中所述质谱是基质辅助激光解吸飞行时间(MALDI-TOF)质谱。

10.如权利要求1至9所述的方法，其中所述完整的免疫球蛋白、轻链或重链在质谱分析之前未被片段化。

11.如权利要求6至10所述的方法，其中所述基质是MALDI基质。

12.如权利要求1至11所述的方法，其中所述样品来自患有或疑似患有与血浆产生细胞相关的增生性疾病的对象。

13.如权利要求12所述的方法，其中所检测和/或所定量的免疫球蛋白是单克隆免疫球蛋白、单克隆重链或单克隆轻链。

14.如权利要求1至13所述的方法，其中在通过质谱检测之前将所述样品以1:50至1:5000稀释。

15.诊断或预后与血浆产生细胞相关的增生性疾病的方法，其包括使用权利要求1至14所述的方法。