[发明专利]用于治疗炎症性肠病的组合物和方法

权利要求书

1.一种包含纯化细菌群体的组合物，其中所述纯化细菌群体包含黄杆菌_SC49、柔嫩梭菌或它们的组合，并且其中所述组合物在向受试者施用时能够调节次级胆汁酸的水平。

2.如权利要求1所述的组合物，其中所述纯化细菌群体包含黄杆菌_SC49。

3.如权利要求1所述的组合物，其中所述纯化细菌群体包含柔嫩梭菌。

4.如权利要求1所述的组合物，其中所述纯化细菌群体包含黄杆菌_SC49与柔嫩梭菌两者。

5.如权利要求1、2和4中任一项所述的组合物，其中所述黄杆菌_SC49包含与参考黄杆菌_SC49 OTU的16S rDNA序列(SEQ ID NO:1、3或4)至少95％、至少96％、至少97％、至少98％、至少99％或100％同一的16S rDNA序列。

6.如权利要求1以及3至5中任一项所述的组合物，其中所述柔嫩梭菌包含与参考柔嫩梭菌OTU的16S rDNA序列(SEQ ID NO:2)至少95％、至少96％、至少97％、至少98％、至少99％或100％同一的16S rDNA序列。

7.如权利要求1至6中任一项所述的组合物，其中所述次级胆汁酸包括脱氧胆酸(DCA)、3α12-氧代-脱氧胆酸、3β12α-脱氧胆酸(3-异脱氧胆酸)、7α3-氧代-鹅脱氧胆酸、石胆酸(LCA)、3-氧代LCA或它们的组合。

8.如权利要求1至6中任一项所述的组合物，其中所述次级胆汁酸包括熊脱氧胆酸(UDCA)。

9.一种调节有需要的受试者中次级胆汁酸的水平的方法，所述方法包括向所述受试者施用有效量的如权利要求1至8中任一项所述的组合物。

10.一种改善有需要的受试者的炎症性肠病(IBD)的一种或多种体征或症状或维持有需要的受试者的IBD的缓解的方法，所述方法包括向所述受试者施用有效量的如权利要求1至8中任一项所述的组合物。

11.如权利要求9或10所述的方法，其中所述次级胆汁酸包括脱氧胆酸(DCA)、3α12-氧代-脱氧胆酸、3β12α-脱氧胆酸(3-异脱氧胆酸)、7α3-氧代-鹅脱氧胆酸、石胆酸(LCA)、3-氧代LCA或它们的组合。

12.如权利要求11所述的方法，其中所述施用使所述受试者中所述次级胆汁酸的水平增加。

13.如权利要求12所述的方法，其中相较于参考(例如未接受所述组合物的受试者中的相应水平)，所述受试者中所述次级胆汁酸的水平增加至少10％、至少20％、至少30％、至少40％、至少50％、至少60％、至少70％、至少80％或至少90％。

14.如权利要求12或13所述的方法，其中所述次级胆汁酸的水平增加伴有所述IBD的缓解。

15.如权利要求11至14中任一项所述的方法，其中在体外，所述次级胆汁酸能够使脂多糖(LPS)刺激的单核细胞中TNF-α的产生降低，和/或使脂多糖(LPS)刺激的单核细胞中IL-10的产生增加。

16.如权利要求11至15中任一项所述的方法，其中在体外，所述次级胆汁酸能够使LPS刺激的外周血液单核细胞(PBMC)中TNF-α的产生降低，和/或使LPS刺激的外周血液单核细胞(PBMC)中IL-10的产生增加。

17.如权利要求11至16中任一项所述的方法，其中在体外，所述次级胆汁酸能够使TNFα刺激的肠上皮细胞中IL-8的产生降低。