[发明专利]用于CGRP相关障碍的瑞美吉泮在审

专利信息
申请号: 201980034240.4 申请日: 2019-03-25
公开(公告)号: CN112153969A 公开(公告)日: 2020-12-29
发明(设计)人: V·乔里奇;R·克鲁普 申请(专利权)人: 拜尔哈文制药股份有限公司
主分类号: A61K31/437 分类号: A61K31/437;A61K31/444;C07D401/12;C07D401/14;C07D471/04;A61P25/06
代理公司: 北京坤瑞律师事务所 11494 代理人: 陈桉
地址: 美国康*** 国省代码: 暂无信息
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摘要:
搜索关键词: 用于 cgrp 相关 障碍 瑞美吉泮
【权利要求书】:

1.一种在有需要的患者中治疗偏头痛的方法,所述方法包括向所述患者给予包含药学上可接受的载体和治疗有效量的瑞美吉泮或其药学上可接受的盐的药物组合物,以使所述患者每个月的偏头痛次数减少至少20%。

2.根据权利要求1所述的方法,其中所述患者每个月的偏头痛次数减少至少30%。

3.根据权利要求2所述的方法,其中所述患者每个月的偏头痛次数减少至少40%。

4.一种在有需要的患者中治疗偏头痛的方法,所述方法包括向所述患者给予包含药学上可接受的载体和治疗有效量的瑞美吉泮或其药学上可接受的盐的药物组合物,以使所述药物组合物的疼痛消失比安慰剂高约30%。

5.根据权利要求1所述的方法,其中所述药物组合物的疼痛消失比安慰剂高至少约50%。

6.根据权利要求4所述的方法,其中所述药物组合物的疼痛消失比安慰剂高约30%-75%。

7.根据权利要求6所述的方法,其中所述药物组合物的疼痛消失比安慰剂高约35%-65%。

8.一种在有需要的患者中治疗偏头痛的方法,所述方法包括向所述患者给予包含药学上可接受的载体和治疗有效量的瑞美吉泮或其药学上可接受的盐的药物组合物,以使所述药物组合物的免于MBS比安慰剂高约30%。

9.根据权利要求8所述的方法,其中所述药物组合物的免于MBS比安慰剂高至少约40%。

10.根据权利要求8所述的方法,其中所述药物组合物的免于MBS比安慰剂高约30%-50%。

11.根据权利要求4所述的方法,其提供5000(hr*ng/mL)的约80%-125%的AUC0-t

12.根据权利要求4所述的方法,其提供835(ng/mL)的约80%-125%的Cmax

13.一种药物组合物,所述药物组合物包含药学上可接受的载体和治疗有效量的瑞美吉泮或其药学上可接受的盐,以提供5000(hr*ng/mL)的约80%-125%的AUC0-t

14.根据权利要求13所述的药物组合物,其包含约75mg的瑞美吉泮或其药学上可接受的盐。

15.根据权利要求13所述的药物组合物,其中所述瑞美吉泮呈半硫酸盐倍半水合物盐的形式。

16.根据权利要求13所述的药物组合物,其呈片剂的形式。

17.根据权利要求16所述的药物组合物,其包含约50wt%-60wt%瑞美吉泮半硫酸盐倍半水合物、约30wt%-35wt%微晶纤维素、约2wt%-7wt%羟丙基纤维素、约3wt%-7wt%交联羧甲基纤维素钠、和约0.1wt%-1.0wt%硬脂酸镁。

18.根据权利要求17所述的药物组合物,其包含约57.1wt%瑞美吉泮半硫酸盐倍半水合物、约33.4wt%微晶纤维素、约4.0wt%羟丙基纤维素、约5.0wt%交联羧甲基纤维素钠、和约0.5wt%硬脂酸镁。

19.根据权利要求13所述的药物组合物,其呈口服固体模制的快速分散剂型的形式。

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