[发明专利]抗白细胞介素-17A抗体、其药物组合物及其用途

权利要求书

1.抗IL-17A的单克隆抗体或其抗原结合片段，其包含：

a)重链可变区(V_H)，其包含CDR1、CDR2和CDR3的互补决定区(CDR)，其中CDR1的氨基酸序列如SEQ ID NO:31所示，CDR2的氨基酸序列如SEQ ID NO:32所示，以及CDR3的氨基酸序列如SEQ ID NO:33所示；和

b)轻链可变区(V_L)，其包含CDR1、CDR2和CDR3的CDR，其中CDR1的氨基酸序列如SEQ IDNO:34所示，CDR2的氨基酸序列如SEQ ID NO:35所示，以及CDR3的氨基酸序列如SEQ ID NO:36所示。

2.根据权利要求1所述的单克隆抗体或其抗原结合片段，其中：

所述V_H的氨基酸序列如SEQ ID NO:2所示，并且

所述V_L的氨基酸序列如SEQ ID NO:4所示。

3.根据权利要求1所述的单克隆抗体或其抗原结合片段，其中，

所述V_H的氨基酸序列如SEQ ID NO:6所示，并且

所述V_L的氨基酸序列如SEQ ID NO:8所示。

4.根据权利要求1所述的单克隆抗体或其抗原结合片段，其中：

所述V_H的氨基酸序列如SEQ ID NO:10所示，和

所述V_L的氨基酸序列如SEQ ID NO:12所示。

5.根据权利要求1所述的单克隆抗体或其抗原结合片段，其中：

所述V_H的氨基酸序列如SEQ ID NO:14所示，和

所述V_L的氨基酸序列如SEQ ID NO:12所示。

6.根据权利要求1至5中任一权利要求所述的单克隆抗体或其抗原结合片段，其中，所述单克隆抗体或其抗原结合片段选自Fab、Fab'、F(ab')2、Fd、Fv、dAb、单链抗体、人源化抗体、嵌合抗体和双抗体。

7.根据权利要求1至5中任一权利要求所述的单克隆抗体或其抗原结合片段，其中，所述的单克隆抗体或其抗原结合片段以小于100nM的EC₅₀结合IL-17A。

8.根据权利要求1至5中任一权利要求所述的单克隆抗体或其抗原结合片段，其中，所述的单克隆抗体或其抗原结合片段包括非-CDR区，且所述非-CDR区来自不是小鼠的物种。

9.分离的核酸分子，其包含编码权利要求1至5中任一权利要求所述的单克隆抗体或其抗原结合片段的重链可变区和轻链可变区的核酸。

10.一种偶联物，其包括权利要求1至5中任一权利要求所述的单克隆抗体或其抗原结合片段和包含可检测的标记物的偶联部分。

11.一种试剂盒，其包括权利要求1至5中任一权利要求所述的单克隆抗体或其抗原结合片段。

12.一种药物组合物，其包含权利要求1至5中任一权利要求所述的单克隆抗体或其抗原结合片段和至少一种药学上可接受的载体或赋形剂。

13.权利要求1至5中任一权利要求所述的单克隆抗体或其抗原结合片段在制备用于治疗受试者的自身免疫性疾病的药物中的用途，其中所述单克隆抗体或其抗原结合片段用于以至少一种有效量给予所述受试者。

14.权利要求13所述的用途，其中所述自身免疫性疾病选自银屑病、类风湿关节炎、银屑病性关节炎、强直性脊柱炎和系统性红斑狼疮。

15.权利要求13所述的用途，其中所述自身免疫性疾病为中度至重度斑块性银屑病。