[发明专利]新制剂

权利要求书

1.一种多单元粒料系统，所述多单元粒料系统包括至少两种不同的粒料：

(a)包含核黄素的粒料(粒料(a))和

(b)包含至少一种氨基水杨酸酯和/或其至少一种药学上可接受的盐和/或至少一种前药的颗粒(颗粒(b))，

其中所述粒料(a)是被包衣的。

2.根据权利要求1所述的多单元粒料系统，其为片剂形式。

3.根据前述权利要求中任一项所述的多单元粒料系统，其包含至少一种辅助成分。

4.根据权利要求3所述的多单元粒料系统，其中所述至少一种辅助成分选自粘合剂、填料、润滑剂、蛋白质、染料、调味剂、甜味剂、矿物质和抗氧化剂，但不限于此。

5.根据权利要求3或权利要求4所述的多单元粒料系统，其中基于MUPS片剂的总重量，所述辅助成分的总量为至多99重量％。

6.根据前述权利要求中任一项所述的多单元粒料系统，其中所述至少一种氨基水杨酸酯和/或其至少一种药学上可接受的盐和/或至少一种前药选自由4-氨基水杨酸、巴柳氮、奥沙拉嗪、柳氮磺吡啶和美沙拉嗪(5-氨基水杨酸)组成的氨基水杨酸酯。

7.根据前述权利要求中任一项所述的多单元粒料系统，其中包衣材料选自邻苯二甲酸醋酸纤维素(CAP)聚醋酸乙烯邻苯二甲酸酯(PVAP)羟丙基甲基纤维素邻苯二甲酸酯(HPMCP)和甲基丙烯酸共聚物、虫胶、脂肪藻酸盐、壳聚糖、果胶、环糊精和其他树胶。

8.根据权利要求1-7中任一项所述的多单元粒料系统的生产方法，所述方法包括以下步骤：

(i)产生粒料(a)和颗粒(b)，

(ii)将所述粒料(a)和任选的所述颗粒(b)包衣，

(iii)将所述粒料和所述颗粒混合，

(iv)任选地加入对形成片剂有用或期望用于形成片剂的其他成分，

(v)将步骤(iii)或步骤(iv)中获得的混合物压制成片剂。