[发明专利]用于确定肺健康的系统和方法

权利要求书

1.一种预测受试者患有肺病的可能性的方法，包括以下步骤：

用以下探针之中的一种或多种标记离体痰样品：

i)与在痰细胞的白细胞群上表达的生物标记结合的第一标记探针；

ii)选自由下列探针组成的组的第二标记探针：与在痰细胞的粒细胞群上表达的生物标记结合的粒细胞探针、与在痰细胞的T细胞群上表达的生物标记结合的T细胞探针、与在痰细胞的B细胞群上表达的生物标记结合的B细胞探针、或者它们的任何组合；

iii)与巨噬细胞群上的生物标记结合的第三标记探针；

iv)与痰样品中的疾病相关细胞结合的第四标记探针；

v)与在痰细胞的上皮细胞群上表达的生物标记结合的第五标记探针；以及

vi)与在痰细胞的上皮细胞群上表达的细胞表面生物标记结合的第六标记探针；

对标记的痰样品进行流式细胞术分析以获得数据，该数据包括基于i)-vi)标记探针之中的任何一种的平均荧光特征的每细胞的细胞计数数据；并且

根据每细胞标记数据中存在或不存在标记探针的分布图从每细胞数据检测受试者患有肺病的可能性。

2.如权利要求1所述的方法，还包括确定从所述标记的痰样品收集的数据中对i)呈阴性的痰细胞与对i)呈阳性的痰细胞的比例，以识别生物标记1。

3.如权利要求2所述的方法，其中，小于2的比例表明痰样品对生物标记1呈阳性。

4.如权利要求3所述的方法，其中，阳性的所述生物标记1具有至少大约80％的灵敏性和至少50％的特异性。

5.如权利要求1所述的方法，还包括根据从所述标记的痰样品收集的数据确定对i)呈阴性而对iv)和v)呈阳性的痰细胞，以识别生物标记2。

6.如权利要求5所述的方法，其中，对i)呈阴性而对iv)和v)呈阳性的痰细胞的百分比大于0.03％表明痰样品对生物标记2呈阳性。

7.如权利要求6所述的方法，其中，阳性的所述生物标记2具有至少90％的灵敏性和至少50％的特异性。

8.如权利要求3所述的方法，还包括根据从所述标记的痰样品收集的数据确定对i)呈阴性而对iv)和v)呈阳性的痰细胞，以识别生物标记2。

9.如权利要求8所述的方法，其中，对i)呈阴性而对iv)和v)呈阳性的痰细胞的百分比大于0.03％表明痰样品对生物标记2呈阳性。

10.如权利要求9所述的方法，其中，阳性的所述生物标记1和阳性的所述生物标记2的组合具有至少80％的灵敏性和至少80％的特异性。

11.如权利要求1所述的方法，还包括根据从所述标记的痰样品收集的数据确定对i)、iii)呈阳性并显现FITC自体荧光的痰细胞，以识别生物标记3。

12.如权利要求11所述的方法，其中，对i)、iii)呈阳性且显现FITC自体荧光的痰细胞的百分比大于0.03％表明痰样品对生物标记3呈阳性。

13.如权利要求12所述的方法，其中，阳性的所述生物标记3具有至少60％的灵敏性和至少70％的特异性。

14.如权利要求9所述的方法，还包括根据从所述标记的痰样品收集的数据确定对i)、iii)和v)呈阳性的痰细胞，以识别生物标记3。

15.如权利要求14所述的方法，其中，对i)、iii)呈阳性且显现FITC自体荧光的痰细胞的百分比大于0.03％表明痰样品对生物标记3呈阳性。

16.如权利要求15所述的方法，其中，阳性的所述生物标记1、2和3的组合具有至少80％的灵敏性和至少80％的特异性。