[发明专利]组织块的选择性切除和检测

说明书

一种系统，包括切割部分、联接到切割部分以移动切割部分的致动器、联接到致动器的控制器，和与控制器通信的传感器。传感器感测由切割部分接触的组织的硬度是否高于阈值。如果硬度高于阈值，则控制器允许切割组织，并且如果硬度不高于阈值，则控制器不允许切割组织。相反，该系统可以具有一种操作模式，其中如果硬度低于阈值，则控制器允许切割组织，并且如果硬度不低于阈值，则控制器不允许切割组织。

技术领域

本发明总体上涉及医疗装置领域，并且更具体地，涉及一种用于组织的切除的系统，诸如区分硬组织和软组织的系统。

背景技术

存在各种情况，其中可能变得有必要切除患者的组织或肌肉的片段，例如用以移除有害或潜在有害的良性生长或癌性组织片段，或获取组织样本，同时避免并发症，诸如意外穿透或损伤到周围组织或器官。例如，子宫壁穿透是经由阴道入路的子宫内装置插入和导引的已知并发症，结果该装置完全或部分地处于腹腔中，这要求立即进行手术修复。

存在各种情况，其中可能有必要对大型肿瘤、肌瘤或病变执行组织消融，而组织的穿透部位在尺寸上受到约束。RF能量可以递送到患病区域(例如，肿瘤)，以消融可预测组织体积同时对患者的伤害最小；然而，如果需要以最小消耗时间消融大面积组织，则需要产生较大体积形状的电极以减少治疗时间和复杂性。使用RF电极的组织消融的一个缺陷是当电极没有适当定位且固定在组织中时，从而对周围健康组织或器官产生热损伤。因此，需要一种简单系统，该系统能够被导航，以使电极高精度穿透目标组织并将电极保持在目标组织中，同时使得能够进行大体积组织消融，与初始装置穿透直径相比，消融体积有时甚至是8-10倍。

子宫肌瘤是用于这种治疗的良好候选疾病。子宫肌瘤(子宫平滑肌瘤)是良性实体硬性肿瘤，其影响到50岁年龄段的大多数美国女性。虽然经常无症状，但是肌瘤会导致异常子宫出血、骨盆压力、生育能力低下、性交困难和其它症状。子宫肌瘤是美国、欧洲和其它国家子宫切除术的主要指征。尽管存在治疗选项(子宫切除术、子宫肌瘤切除术、子宫动脉栓塞术)，但是它们通常涉及大手术和住院治疗，要求切口和全身麻醉，并且可能伴有严重的良事件并延长日常生活活动的恢复。因此，对于期望保留子宫的女性，需要一种安全并且有效的系统，用于以微创方式切除深部和大型肌瘤(直径3-10cm)。

发明内容

本发明寻求提供用于不同硬度组织的选择性切除的系统和方法。该系统基于物理特征区分软组织和硬组织块，并选择性切除并从患者体内移除非期望组织块、肌瘤、病变或肿瘤。

在一个实施例中，该医疗装置包括带有刀片的切割部分，该刀片以小且有限的冲程距离或角度(非限制性地，在0.05mm-5mm的范围中)以特定频率(非限制性地，在每分钟100-100000次振荡的范围中，或在超声波范围中)振动。当系统的切割部分与软/柔性/低刚度组织接触时，该组织是足够柔性的，以变形而不被切割。这是由于施加在组织上的切割冲程/距离/角度的振幅是有限的/小的。由于组织的柔性，在切割部分上不产生固体阻力，从而使得不可能切除软组织。然而，当系统的切割部分与刚性/硬肌瘤或病变形成接触时，硬组织不能变形，因为肌瘤抵抗切割部分的运动，从而允许切割部分容易地切除/穿透硬组织、肌瘤、病变或肿瘤。因此，本发明提供了一种用于切割硬组织、肌瘤、病变或肿瘤同时避免损伤周围组织的更安全系统。

切割部分不能切割软组织是各种参数的因素，包括但不限于振动频率和振幅，和切割部分/刀片的形状和尺寸，和施加在组织上的真空度。

根据本发明的实施例，提供了一种系统，该系统包括具有特定几何结构的切割部分、联接到切割部分以移动切割部分的致动器，和联接到致动器的控制器。致动器以使能够切割具有高于阈值的硬度的组织的特定频率振荡切割部分。