[发明专利]抗体的分离方法和疾病的检查方法

权利要求书

1.一种有无疾病、疾病的发病风险、疾病的进展程度、和/或衰老的进展程度的检测方法，其包括下述工序(c)：

(c)以抗体的分离图谱的相关数据为指标，检测被检者有无疾病、疾病的发病风险、疾病的进展程度、和/或衰老的进展程度的工序，

所述数据为抗体的分离图谱的特征，

所述数据是通过下述工序(a)和(b)得到的：

(a)向填充有固定有Fc结合性蛋白质的不溶性载体的柱中添加含有由所述被检者得到的抗体的溶液，使该抗体吸附于该载体的工序；

(b)使用洗脱液洗脱吸附于所述载体的抗体，得到所述数据的工序。

2.根据权利要求1所述的方法，其中，在所述工序(c)之前包括所述工序(a)和(b)。

3.根据权利要求1或2所述的方法，其中，在所述工序(a)之前，包括向所述柱中添加平衡液而对该柱进行平衡的工序。

4.根据权利要求1～3中任一项所述的方法，其中，所述数据的取得包括：得到抗体的分离图谱的工序；和、从该分离图谱提取所述特征的工序。

5.根据权利要求1～4中任一项所述的方法，其中，所述特征为峰面积和/或峰高度。

6.根据权利要求1～5中任一项所述的方法，其中，所述特征为峰面积％和/或峰高度％。

7.根据权利要求1～6中任一项所述的方法，其中，所述特征为选自第1峰、第2峰和第3峰中的1种或1种以上的峰的特征。

8.根据权利要求1～7中任一项所述的方法，其中，所述特征为第1峰的特征。

9.根据权利要求1～8中任一项所述的方法，其中，所述工序(c)包括将所述数据与由对照被检者得到的抗体的分离图谱的相关数据进行比较的工序。

10.根据权利要求1～9中任一项所述的方法，其中，所述疾病为选自癌症、自身免疫疾病、感染症、变态反应、炎症疾病、恶病质、和衰老相关疾病中的1种或1种以上的疾病。

11.根据权利要求1～10中任一项所述的方法，其中，其中，所述疾病为选自胰腺癌、胃癌、乳癌、大肠癌、肾癌、风湿病、干燥综合征和胰腺炎中的1种或1种以上的疾病。

12.根据权利要求1～11中任一项所述的方法，其中，Fc结合性蛋白质为下述(1)～(4)中的任意多肽：

(1)含有序列号1记载的氨基酸序列的第17位至第192位为止的氨基酸残基、其中该第17位至第192位为止的氨基酸残基中至少第176位的缬氨酸被置换为苯丙氨酸的多肽；

(2)含有序列号1记载的氨基酸序列的第17位至第192位为止的氨基酸残基、其中该第17位至第192位为止的氨基酸残基中至少第27位的缬氨酸被置换为谷氨酸、第29位的苯丙氨酸被置换为异亮氨酸、第35位的酪氨酸被置换为天冬酰胺、第48位的谷氨酰胺被置换为精氨酸、第75位的苯丙氨酸被置换为亮氨酸、第92位的天冬酰胺被置换为丝氨酸、第117位的缬氨酸被置换为谷氨酸、第121位的谷氨酸被置换为甘氨酸、第171位的苯丙氨酸被置换为丝氨酸、和第176位的缬氨酸被置换为苯丙氨酸的多肽；

(3)含有序列号1记载的氨基酸序列的第17位至第192位为止的氨基酸残基、其中该第17位至第192位为止的氨基酸残基中至少第27位的缬氨酸被置换为谷氨酸、第29位的苯丙氨酸被置换为异亮氨酸、第35位的酪氨酸被置换为天冬酰胺、第48位的谷氨酰胺被置换为精氨酸、第75位的苯丙氨酸被置换为亮氨酸、第92位的天冬酰胺被置换为丝氨酸、第117位的缬氨酸被置换为谷氨酸、第121位的谷氨酸被置换为甘氨酸、和第171位的苯丙氨酸被置换为丝氨酸的多肽；

(4)含有上述(1)～(3)中的任意多肽的氨基酸序列、其中在该氨基酸序列中在上述置换以外的位置含有1～10个氨基酸突变的多肽。