[发明专利]细胞外基质(ECM)水凝胶作为食管粘膜下流体垫的用途

权利要求书

1.一种细胞外基质（ECM）水凝胶在制备用于从受试者的食管区域的固有肌层中剥离粘膜和粘膜下层的药物组合物中的用途，

所述药物组合物用于粘膜下注射到所述受试者的食管区域中，以在所述食管的所述粘膜下层和下层固有肌层之间形成垫，从而从所述受试者的食管的所述下层固有肌层剥离所述粘膜和所述粘膜下层并抑制其中的炎症；其中所述ECM水凝胶具有以下特征：

a）达到50%凝胶化的时间为在37°C的温度下少于30分钟；

b）适于输注到食管的流动粘度；和

c）10至400帕斯卡（Pa）的刚度；

其中所述ECM水凝胶不是膀胱ECM水凝胶。

2.根据权利要求1所述的用途，其中达到50%凝胶化的时间为在37°C下2至30分钟。

3.根据权利要求1所述的用途，其中达到50%凝胶化的时间为在37°C下2至10分钟。

4.根据权利要求2所述的用途，其中达到50%凝胶化的时间为3至10分钟。

5.根据权利要求1-4中任一项所述的用途，其中所述流动粘度为在0.1/s的剪切速率下0.1至100 Pa*s，并且在1000/s的剪切速率下0.01至0.2 Pa*s。

6.根据权利要求1-4中任一项所述的用途，其中所述流动粘度为在1/s的剪切速率下0.1至30 Pa*s，并且在100/s的剪切速率下0.02至0.8 Pa*s。

7.根据权利要求1-4中任一项所述的用途，其中所述ECM水凝胶具有10-300 Pa的刚度。

8.根据权利要求1-4中任一项所述的用途，其中所述ECM水凝胶是食管ECM水凝胶。

9.根据权利要求1-4中任一项所述的用途，其中所述水凝胶中的ECM浓度为2 mg/mL至16 mg/mL。

10.根据权利要求1-4中任一项所述的用途，其中所述ECM水凝胶通过以下方法产生：

（a）通过在酸性溶液中用酸性蛋白酶消化组织来溶解脱细胞的细胞外基质（ECM）以产生消化的ECM；和

（b）将所述消化的ECM的pH升高到pH 7.2至7.8之间以产生中和的消化液。

11.根据权利要求10所述的用途，其中（b）升高所述消化的ECM的pH包括添加碱或等渗缓冲液以升高所述消化的ECM的pH。

12.根据权利要求10所述的用途，其中所述酸性蛋白酶是胃蛋白酶、胰蛋白酶或其组合。

13.根据权利要求1-4中任一项所述的用途，其中所述ECM水凝胶在被施用于所述受试者之前被保持在25°C或低于25°C。

14.根据权利要求1-4中任一项所述的用途，其中所述ECM水凝胶适合于在内窥镜下或通过导管注射。

15.根据权利要求1-4中任一项所述的用途，其中从受试者的食管区域的固有肌层中剥离粘膜和粘膜下层包括从所述食管中剥离食管不典型增生或癌。

16.根据权利要求15所述的用途，其中所述癌是腺癌。

17.根据权利要求15所述的用途，其中从受试者的食管区域的固有肌层中剥离粘膜和粘膜下层包括从患有巴雷特食管的受试者的食管中剥离所述粘膜和所述粘膜下层。

18.根据权利要求1-4中任一项所述的用途，其中从受试者的食管区域的固有肌层中剥离粘膜和粘膜下层还包括在所述垫上进行内窥镜切除程序以去除剥离的粘膜和粘膜下层。