[发明专利]耐湿性益生菌颗粒剂及其产生方法

说明书

提供了一种益生菌微胶囊，所述益生菌微胶囊包括：芯，所述芯包含益生菌微生物；以及包衣层，所述包衣层包含混合固体分散体，所述混合固体分散体包含均匀地分散在水溶性成膜聚合物和可食用介质内的可食用脂肪分子，其中所述可食用介质是辛烯基琥珀酸淀粉酯。

发明领域

本发明涉及益生菌颗粒剂的包衣的领域，并且更特别地，涉及意图混合在具有相对高水平的水活度(water activity)的食品中的益生菌颗粒剂。

发明背景

当活性材料被水的存在所不利地影响时，保护营养剂型和营养制品剂型免受环境水分的影响是重要的。水分的负面作用可能发生在常见生产工艺期间，诸如涉及湿法制粒和/或湿法包衣的工艺期间。可选择地，水分可能在储存期间损害活性材料，并且对最终产品的贮存寿命(shelf life)产生负面影响。

关于益生菌，水分在许多益生菌的稳定性和贮存寿命方面是特别重要的因素。在许多情况下，将这样的益生菌暴露于一定水平的湿度可以导致细菌失活。因此，可以掺入这样的细菌的食品，特别是具有高水平的水活度的食品的范围将受到限制，并且贮存寿命将显著缩短。

旨在限制对活性材料的损害的常用方法包括将含有水分敏感活性材料的剂型包装在不同的包装元件中，诸如微胶囊、片剂、胶囊等中。然而，特别是在气候非常潮湿的地方，因为被捕获在上文提及的包装内侧的水分，特定包装不能提供完全的防潮保护。另一种防止或减少可能由水分引起的损害并且降低对特定包装的需求的方式是用具有水分屏障性质的材料包被固体剂型。

这样的材料基本上具有低水蒸气渗透(water vapour permeation,WVP)或低水蒸气转移率(water vapor transition rate,WVTR)。这些包衣通常不影响剂型的基本性质，诸如活性材料的崩解时间和释放概况。水分敏感药物的实例包括阿托伐他汀(atorvastatin)、雷尼替丁(ranitidine)、替马西泮(temazepam)、大多数维生素、多种草药、不饱和脂肪酸和益生菌。由于水分而可能发生的损害可以包括，例如，活性材料因水解而降解、益生菌的破坏或CFU(菌落形成单位)值的显著降低、剂型在储存时外观的变化、剂型的崩解和/或溶解时间的变化。因此，应用水分屏障包衣来保护剂型免受这样的损害。

为了实现水分屏障包衣，通常使用疏水性水不溶性聚合物。通常用于该目的的聚合物是聚乙酸乙烯酯、玉米醇溶蛋白、虫胶、邻苯二甲酸乙酸纤维素(CAP)、E 100(其为基于2:1:1比例的甲基丙烯酸二甲基氨基乙酯、甲基丙烯酸丁酯和甲基丙烯酸甲酯的阳离子共聚物)、乙基纤维素(EC)及类似物。然而，这样的聚合物在施用之后延长剂型在体内的崩解，并且因此延迟活性材料或益生菌的释放。同样，用这些聚合物进行包被需要涉及使用有机溶剂，这是不期望的，因为这样的工艺增加与用以安全地处理这样的材料的空调设备(air conditioning equipment)、防爆准备等相关的另外的费用。另一种实现水分屏障包衣的方式是将水溶性聚合物与亲脂性物质组合。疏水性或亲脂性物质颗粒将在包衣或膜形成之后被包埋在水溶性膜中。尽管膜中亲脂性物质颗粒的存在可以降低水蒸气转移，但是亲脂性物质颗粒不能覆盖膜的所有区域，并且因此水蒸气仍然可以容易地渗透通过颗粒之间的空间。

一般而言，益生菌是对水分易感的微生物，并且存在特定的菌株，这些菌株比其他菌株更容易受伤害。

BB-12(由Chris Hansen培养的乳双歧杆菌(Bifidobacterium lactis)的特定菌株)和LGG(由Chris Hansen培养的鼠李糖乳杆菌(Lactobacillus rhamnosus,LGG)的特定菌株)，被认为对水分高度易感，并且特别是对具有高水活度(aw)的环境高度易感。因此，当这些细菌与具有相对高水平的水活度的食品组合时，这些细菌的存活力(survivability)在非常短的时间内显著降低。