[发明专利]含有在油脂中包含ED-71及其环氧体的油分分散体的药物组合物在审
| 申请号： | 201980043428.5 | 申请日： | 2019-06-27 |
| 公开（公告）号： | CN112368000A | 公开（公告）日： | 2021-02-12 |
| 发明（设计）人： | 杉本健二;新居启司;筱仓洁 | 申请（专利权）人： | 中外制药株式会社 |
| 主分类号： | A61K31/593 | 分类号： | A61K31/593;A61K9/107;A61K9/14;A61K9/20;A61K47/26;A61K47/38;A61P19/10 |
| 代理公司： | 中科专利商标代理有限责任公司 11021 | 代理人： | 王永红 |
| 地址： | 日本国*** | 国省代码： | 暂无信息 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 含有 油脂 包含 ed 71 及其 环氧体 分分 散体 药物 组合 | ||
1.一种制造方法，是包含ED-71及(1R，2R，3R，5Z)-2-(3-羟基丙氧基)-7，8-环氧-9，10(19)-开环胆甾-5，10-二烯-1，3，25-三醇的药物组合物的制造方法，
所述制造方法包括：
制备包含ED-71的油脂溶液和水溶性高分子的水溶液的水包油型乳化液的工序、
使水包油型乳化液附着于或吸附于赋形剂的工序、以及
使水包油型乳化液干燥的工序，
此处，所述水溶性高分子选自羟丙甲纤维素及羟丙基纤维素中。
2.根据权利要求1所述的制造方法，其中，
水包油型乳化液与赋形剂的重量比为1：4～1：20。
3.根据权利要求1或2所述的制造方法，其中，
赋形剂选自糖或糖醇类中。
4.根据权利要求3所述的制造方法，其中，
赋形剂为甘露醇。
5.一种药物组合物，是包含ED-71及(1R，2R，3R，5Z)-2-(3-羟基丙氧基)-7，8-环氧-9，10(19)-开环胆甾-5，10-二烯-1，3，25-三醇的药物组合物，
在赋形剂中或赋形剂的表面包含由包覆剂包覆了的粒子，所述包覆剂包含选自羟丙甲纤维素及羟丙基纤维素中的水溶性高分子，
该粒子包含ED-71的油脂溶液。
6.根据权利要求5所述的药物组合物，其中，
赋形剂选自糖或糖醇类中。
7.根据权利要求6所述的药物组合物，其中，
赋形剂为甘露醇。
8.根据权利要求5～7中任一项所述的药物组合物，其为被HPMC膜包衣了的包衣片。
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