[发明专利]包括施用奈立膦酸的治疗复杂性区域性疼痛综合征(CRPS)或症状的方法在审

专利信息
申请号: 201980044191.2 申请日: 2019-04-30
公开(公告)号: CN112334139A 公开(公告)日: 2021-02-05
发明(设计)人: 贝恩德·兰格;斯蒂芬·贝奈;马里耶勒·埃尔德肯;西尔维娅·恩格伦;苏珊·图恩;C·克奈普 申请(专利权)人: 埃比奥吉恩药物股份公司
主分类号: A61K31/663 分类号: A61K31/663;A61P29/00
代理公司: 北京安信方达知识产权代理有限公司 11262 代理人: 卓晓曦;郑霞
地址: 意大利比萨*** 国省代码: 暂无信息
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摘要:
搜索关键词: 包括 施用 奈立膦酸 治疗 复杂性 区域性 疼痛 综合征 crps 症状 方法
【权利要求书】:

1.奈立膦酸,用于在治疗复杂性区域性疼痛综合征(CRPS)或与CRPS相关的疼痛的方法中使用,所述方法包括将治疗有效量的奈立膦酸施用于有相应需要的受试者,

其中所述治疗有效量的奈立膦酸以一个单独的单位剂量或作为两个或更多个单独的单位剂量被静脉内地施用,

其中每个单独的单位剂量的奈立膦酸在至少4小时的持续时间内通过静脉内输注被施用于所述受试者。

2.根据权利要求1所述的用于在方法中使用的奈立膦酸,其中复杂性区域性疼痛综合征(CRPS)是复杂性区域性疼痛综合征I型(CRPS-I)。

3.根据权利要求1所述的用于在方法中使用的奈立膦酸,其中复杂性区域性疼痛综合征(CRPS)是复杂性区域性疼痛综合征II型(CRPS-II型)。

4.根据权利要求1-3中任一项所述的用于在方法中使用的奈立膦酸,其中需要治疗的所述受试者是具有降低的肾功能或受损的肾功能的受试者。

5.根据权利要求4所述的用于在方法中使用的奈立膦酸,其中所述静脉内施用对于在具有降低的肾功能或受损的肾功能的受试者中的急性肾损害导致比如果每个单独的单位剂量的奈立膦酸在少于4小时的持续时间内通过静脉内输注施用于受试者的情况将得到的肾安全范围更高的肾安全范围。

6.根据权利要求1-5中任一项所述的用于在方法中使用的奈立膦酸,其中奈立膦酸的所述治疗有效量是约100mg至约750mg。

7.根据权利要求1-6中任一项所述的用于在方法中使用的奈立膦酸,其中奈立膦酸的所述治疗有效量是约150mg或约200mg或约250mg或约300mg或约400mg或约500mg,并且其中在第1天、第3天、第5天和第7天,或在第1天、第4天、第7天和第10天,或在第1天、第5天、第9天和第13天,将所述奈立膦酸以4个相等的单独的单位剂量静脉内地施用,以产生等于奈立膦酸的所述治疗有效量的总施用剂量。

8.根据权利要求1-7中任一项所述的用于在方法中使用的奈立膦酸,其中每个单独的单位剂量的奈立膦酸的静脉内施用的持续时间是180min、约210+/-30min、约210+/-15min、约240+/-60min、约240+/-45min、约240+/-40min、约240+/-30min、约240+/-20min、约240+/-15min、约270+/-75min、约270+/-60min、约270+/-45min、约270+/-40min、约270+/-30min、约270+/-20min、约270+/-15min、约300+/-120min、约300+/-90min、约300+/-75min、约300+/-60min、约300+/-45min,或约300+/-30min。

9.根据权利要求1-8中任一项所述的用于在方法中使用的奈立膦酸,其中所述方法提供约100ng/mL至约3,500ng/mL的奈立膦酸的C最大

10.根据权利要求1-9中任一项所述的用于在方法中使用的奈立膦酸,其中所述方法提供约1,000ng·hr/mL至约150,000ng·hr/mL的奈立膦酸的AUC。

11.根据权利要求1-10中任一项所述的用于在方法中使用的奈立膦酸,其中与以一个、两个或更多个单独的单位剂量的奈立膦酸在少于4小时的持续时间内的静脉内施用相比,所述方法提供奈立膦酸的较低的C最大和大体上相等的AUC。

12.根据权利要求1-11中任一项所述的用于在方法中使用的奈立膦酸,其中所述受试者呈现出CRPS的体征和症状持续2年或更少的持续时间。

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