[发明专利]用于条件性激活免疫球蛋白分子的结合部分

权利要求书

1.一种包含非CDR环和可切割连接体的结合部分，其中所述部分能够掩蔽结合分子与其靶标的结合，其中所述结合分子包括免疫球蛋白分子或非免疫球蛋白分子。

2.根据权利要求1所述的结合部分，其中所述部分是天然肽、合成肽、工程化支架或工程化大体积血清蛋白。

3.根据权利要求1或2所述的结合部分，其中所述工程化支架包括sdAb、scFv、Fab、VHH、III型纤连蛋白结构域、免疫球蛋白样支架、DARPin、胱氨酸结肽、脂质运载蛋白、三螺旋束支架、蛋白G相关的白蛋白结合模块，或DNA或RNA适体支架。

4.根据权利要求1-3中任一项所述的结合部分，其中所述部分能够与大体积血清蛋白结合。

5.根据权利要求1-4中任一项所述的结合部分，其中所述非CDR环来自可变域、恒定域、C1-set域、C2-set域、I-域或其任意组合。

6.根据权利要求1-5中任一项所述的结合部分，其中所述部分进一步包含互补决定区(CDR)。

7.根据权利要求6所述的结合部分，其中所述部分能够与大体积血清蛋白结合。

8.根据权利要求7所述的结合部分，其中所述大体积血清蛋白是延长半衰期的蛋白质。

9.根据权利要求7或8所述的结合部分，其中所述大体积血清蛋白是白蛋白、转铁蛋白、IgG1、IgG2、IgG4、IgG3、IgA单体、因子XIII、纤维蛋白原、IgE或五聚体IgM。

10.根据权利要求1-9中任一项所述的结合部分，其中所述部分包含对免疫球蛋白轻链具有特异性的结合位点。

11.根据权利要求10所述的结合部分，其中所述免疫球蛋白轻链是不含Igκ的轻链。

12.根据权利要求6-11中任一项所述的结合部分，其中所述CDR提供对所述大体积血清蛋白或所述免疫球蛋白轻链具有特异性的结合位点。

13.根据权利要求1-12中任一项所述的结合部分，其中所述免疫球蛋白分子是靶抗原结合域。

14.根据权利要求13所述的结合部分，其中所述部分与所述靶抗原结合域结合。

15.根据权利要求13或14所述的结合部分，其中所述部分与所述靶抗原结合域共价连接。

16.根据权利要求13、14或15所述的结合部分，其中所述部分能够通过所述结合部分与所述靶抗原结合域之间的特异性分子间相互作用来掩蔽所述靶抗原结合域与其靶标的结合。

17.根据权利要求13-16中任一项所述的结合部分，其中所述非CDR环提供对所述部分与所述靶抗原结合域的结合具有特异性的结合位点。

18.根据权利要求13-17中任一项所述的结合部分，其中在切割所述可切割连接体时，所述结合部分与所述靶抗原结合域分离，并且所述靶抗原结合域与其靶标结合。

19.根据权利要求13-18中任一项所述的结合部分，其中所述靶抗原结构域与肿瘤抗原结合。