[发明专利]用于诊断肝病的方法

权利要求书

1.用于在哺乳动物中诊断肝病的方法，其包括以下步骤：确定所述哺乳动物的生物流体样品中由NOG基因编码的产物的量，并且如果所述哺乳动物的样品中由NOG基因编码的产物的量与健康哺乳动物样品中确定的由NOG基因编码的产物的量不同，则诊断为肝病。

2.根据权利要求1所述的方法，其中，当与健康哺乳动物样品中确定的由NOG基因编码的产物的量相比，所述哺乳动物的样品中由NOG基因编码的产物的量显著更低或更高，优选低或高至少20％，优选至少30％，更优选至少40％时，诊断为肝病。

3.根据权利要求1所述的方法，其中，当哺乳动物样品，优选人样品中由NOG基因编码的产物的量低于12pmol/l，优选低于11pmol/l，更优选低于10pmol/l，更优选低于9pmol/l时，诊断为肝病。

4.用于在哺乳动物中监测肝病的进展或肝病的治疗的方法，其包括确定所述哺乳动物的生物流体样品中由NOG基因编码的产物的量的步骤。

5.根据权利要求1至4中任一项所述的方法，其中所述肝病是肝脂肪变性(脂肪肝病，FLD)。

6.根据权利要求5所述的方法，其中所述肝脂肪变性选自非酒精性脂肪肝病(NAFLD)，优选非酒精性脂肪性肝炎(NASH)或单纯性脂肪变性(SS)。

7.根据权利要求1至6中任一项所述的方法，其中由NOG基因编码的产物是头蛋白。

8.根据权利要求1至7中任一项所述的方法，其中由NOG基因编码的产物的量通过免疫测定、配体-受体测定、蛋白质微阵列、质谱法、生物传感器或液相色谱法确定。

9.根据权利要求8所述的方法，其中所述免疫测定选自荧光免疫测定(FIA)、具有显色或发光检测的酶联免疫吸附测定(ELISA)和放射免疫测定(RIA)。

10.根据权利要求1至9中任一项所述的方法，其中，所述生物流体样品是血液、血清、血浆、尿液或唾液样品。

11.根据权利要求1至9中任一项所述的方法，其中所述哺乳动物是人受试者、小鼠、大鼠、牛、马、猫或犬受试者。

12.用于确定生物流体样品中由NOG基因编码的产物的量的试剂盒的用途，其用于在哺乳动物中诊断肝病或用于在哺乳动物中监测肝病的进展或肝病的治疗。

13.根据权利要求12所述的用途，其中所述试剂盒包含与由NOG基因编码的产物结合的抗体或其片段，所述抗体或其片段任选地固定在固体支持物上；以及与由NOG基因编码的产物结合的荧光标记的抗体或其片段。

14.根据权利要求13所述的用途，其中所述固体支持物至少部分地覆盖有金属，优选地银。

15.根据权利要求12至14中任一项所述的用途，其中所述试剂盒还包含至少一种含有特定量的头蛋白的校准物、至少一种具有预定量的头蛋白的对照和/或至少一种用于稀释高读数样品的缓冲液、酶或荧光团标记的头蛋白特异性检测抗体制备物以及涂覆有头蛋白特异性捕获抗体的微孔板。

16.根据权利要求12至15中任一项所述的用途，其中，涂覆有头蛋白特异性捕获抗体的微孔板包括结构表面并且至少部分地覆盖有金属涂层。