[发明专利]体液样本的品质评价方法

权利要求书

1.一种评价体液样本的品质的方法，所述方法包括：

测定工序，测定1种或多种基准miRNA在体液样本中的存在量，所述1种或多种基准miRNA从包含序列号1～16、37～61所示的碱基序列的miRNA中选择；和

判定工序，将所述测定工序中得到的所述1种或多种基准miRNA的存在量、或由多种基准miRNA的存在量计算出的指标值，与预先任意规定的阈值进行比较，从而判定体液样本的品质好坏。

2.根据权利要求1所述的方法，所述指标值是任意选择的二种基准miRNA的存在量的差或比。

3.根据权利要求1或2所述的方法，其中，包含序列号1、5、7所示的碱基序列的miRNA是在体液样本中的存在量超过第1阈值的情况或低于第2阈值的情况下表示体液样本的品质不良的miRNA，包含序列号2、3、4、6、11、37～43、45、46、49、51、52、54、58所示的碱基序列的miRNA是在体液样本中的存在量超过阈值的情况下表示体液样本的品质不良的miRNA，包含序列号8、9、10、12～16、44、47、48、50、53、55～57、59～61所示的碱基序列的miRNA是在体液样本中的存在量低于阈值的情况下表示体液样本的品质不良的miRNA。

4.根据权利要求1～3的任一项所述的方法，所述测定工序是使固定化于支撑体上的用于捕捉1种或多种基准miRNA的探针，与已被标记物质标记的来源于体液样本的核酸试样接触而进行杂交，测定体液样本中的该1种或多种基准miRNA的存在量的工序，所述1种或多种基准miRNA从包含序列号1～16、37～61所示的碱基序列的miRNA中选择。

5.根据权利要求1～4的任一项所述的方法，进一步包括对测定工序中得到的所述1种或多种基准miRNA的存在量的测定值进行修正的修正工序，使用修正后的存在量的值来实施所述判定工序。

6.根据权利要求1～5的任一项所述的方法，在所述测定工序中，包括在测定体液样本中的1种或多种基准miRNA的存在量的同时，测定该体液样本中的目标miRNA的存在量。

7.根据权利要求6所述的方法，所述测定工序是使固定化于支撑体上的用于捕捉目标miRNA的探针、和用于捕捉1种或多种基准miRNA的探针，与已被标记物质标记的来源于体液样本的核酸试样接触而进行杂交，分别测定体液样本中的目标miRNA和该1种或多种基准miRNA的存在量的工序，所述1种或多种基准miRNA从包含序列号1～16、37～61所示的碱基序列的miRNA中选择。

8.根据权利要求6或7所述的方法，进一步包括对测定工序中得到的、体液样本中的目标miRNA的存在量的测定值、和所述1种或多种基准miRNA的存在量的测定值进行修正的修正工序。

9.根据权利要求1～8的任一项所述的方法，所述体液样本是全血、血清或血浆。

10.一种程序，为了评价体液样本的品质，而使1台或多台计算机执行以下工序：

测定值获得工序，获得使用由体液样本制备的RNA样品测定的、1种或多种基准miRNA在体液样本中的存在量测定值，所述1种或多种基准miRNA从包含序列号1～16、37～61所示的碱基序列的miRNA中选择；

判定工序，将1种或多种基准miRNA的存在量、或由多种基准miRNA的存在量计算出的指标值，与预先任意规定的阈值进行比较，从而判定体液样本的品质好坏。

11.一种计算机可读取的记录介质，记录了权利要求10所述的程序。

12.一种miRNA品质评价用芯片，包含固定化了用于捕捉1种或多种基准miRNA的探针的支撑体，所述1种或多种基准miRNA从包含序列号1～16、37～61所示的碱基序列的miRNA中选择。