[发明专利]使用液体活检多种癌基因生物标志物的乳腺癌早期诊断及治疗后监测的方法

权利要求书

1.一种用于为乳腺癌的早期诊断提供信息的方法，所述方法包括：

(a)从分离自正常人和受试者的生物学样品的外泌体中提取mRNA；

(b)使用提取的mRNA为模板测量选自以下项的一种或多种mRNA的水平：腺嘌呤核苷酸转位酶2(ANT2)基因、电压依赖性阴离子选择通道1(VDAC1)基因、人宫颈癌致癌基因(HCCR1)、窖蛋白-1基因、β-连环蛋白基因和转化生长因子-β3(TGF-β3)基因；以及

(c)确定ANT2基因和VDAC1基因的mRNA水平与正常人相比升高的情况为乳腺癌。

2.根据权利要求1所述的方法，其中所述乳腺癌选自：Luminal A、Luminal B、HER2型和三阴性/基底样分子亚型。

3.一种用于为分子亚型Luminal A乳腺癌的早期诊断提供信息的方法，该方法包括：

(a)从分离自受试者的生物学样品的外泌体中提取mRNA；

(b)使用提取的mRNA为模板测量选自以下项的一种或多种mRNA的水平：腺嘌呤核苷酸转位酶2(ANT2)基因、电压依赖性阴离子选择通道1(VDAC1)基因、人宫颈癌致癌基因(HCCR1)、窖蛋白-1基因、β-连环蛋白基因和转化生长因子-β3(TGF-β3)基因；以及

(c)确定ANT2基因、VDAC1基因和HCCR1基因的mRNA水平与窖蛋白-1基因、β-连环蛋白基因和TGF-β3基因的mRNA水平相比升高的情况为分子亚型Luminal A乳腺癌。

4.根据权利要求3所述的方法，其中，所述分子亚型Luminal A型是雌激素受体阳性(ER阳性)、孕激素受体阳性(PR阳性)和人表皮生长因子受体2-阴性(HER2-阴性)。

5.一种用于为分子亚型Luminal B乳腺癌的早期诊断提供信息的方法，该方法包括：

(a)从分离自受试者的生物学样品的外泌体中提取mRNA；

(b)使用提取的mRNA为模板测量选自以下项的一种或多种mRNA的水平：腺嘌呤核苷酸转位酶2(ANT2)基因、电压依赖性阴离子选择通道1(VDAC1)基因、人宫颈癌致癌基因(HCCR1)、窖蛋白-1基因、β-连环蛋白基因和转化生长因子-β3(TGF-β3)基因；以及

(c)确定ANT2基因、VDAC1基因和TGF-β3基因的mRNA水平与窖蛋白-1基因和β-连环蛋白基因的mRNA水平相比升高的情况为分子亚型Luminal B乳腺癌。

6.根据权利要求5所述的方法，其中，所述分子亚型Luminal B型为ER阳性、PR阳性和HER2阳性。

7.一种用于为分子亚型HER2型乳腺癌的早期诊断提供信息的方法，该方法包括：

(a)从分离自受试者的生物学样品的外泌体中提取mRNA；

(b)使用提取的mRNA为模板测量选自以下项的一种或多种mRNA的水平：腺嘌呤核苷酸转位酶2(ANT2)基因、电压依赖性阴离子选择通道1(VDAC1)基因、人宫颈癌致癌基因(HCCR1)、窖蛋白-1基因、β-连环蛋白基因和转化生长因子-β3(TGF-β3)基因；以及

(c)确定ANT2基因、VDAC1基因和TGF-β3基因的mRNA水平与HCCR1基因、窖蛋白-1基因和β-连环蛋白基因的mRNA水平相比升高的情况为分子亚型HER2型乳腺癌。

8.根据权利要求7所述的方法，其中，所述分子亚型HER2型是ER阴性、PR阴性和HER2阳性。