[发明专利]取代的吡咯并嘧啶类CDK抑制剂的盐及其结晶和用途

权利要求书

1.式I化合物的马来酸盐

任选地，所述式I化合物与马来酸的摩尔比为1:0.5～2。

2.权利要求1所述的式I化合物的马来酸盐，其中所述式I化合物的马来酸盐为式II化合物

3.式II化合物的结晶，

在所述结晶的使用Cu Kα辐射的X-射线粉末衍射图谱中，用2θ值表示在8.63、10.50、14.99、17.29、18.71、19.84度处有衍射峰。

4.权利要求3所述的式II化合物的结晶，在所述结晶的使用Cu Kα辐射的X-射线粉末衍射图谱中，用2θ值表示在8.63、10.50、14.99、16.14、16.45、17.29、18.71、19.84、20.93度处有衍射峰。

5.权利要求4所述的式II化合物的结晶，在所述结晶的使用Cu Kα辐射的X-射线粉末衍射图谱中，用2θ值表示在8.63、10.50、11.35、12.44、14.99、16.14、16.45、17.29、18.71、19.84、20.93、21.74、24.45、27.30、27.55、29.26度处有衍射峰。

6.权利要求5所述的式II化合物的结晶，在所述结晶的使用Cu Kα辐射的X-射线粉末衍射图谱中，用2θ值表示在8.63、10.50、11.35、12.44、14.15、14.99、16.14、16.45、17.29、17.97、18.71、19.84、20.56、20.93、21.74、21.97、22.86、23.65、24.45、25.51、26.15、27.30、27.55、29.26、30.96、31.45度处有衍射峰。

7.权利要求3所述的式II化合物的结晶，其使用Cu Kα辐射的X-射线粉末衍射图谱中，衍射峰的峰位置及相对强度由下表所示：

8.权利要求3所述的式II化合物的结晶，其X-射线粉末衍射图谱如图1所示。

9.权利要求3所述的式II化合物的结晶，

其差示扫描量热在237.67℃处有吸收峰。

10.权利要求9所述的式II化合物的结晶，其差示扫描量热图谱如图2所示。

11.权利要求3-10中任一项所述的式II化合物的结晶的制备方法，所述方法包括式II化合物从溶剂中析出，其中所述溶剂选自甲醇、乙醇、异丙醇、N-甲基吡咯烷酮或二甲基亚砜。

12.权利要求11所述的式II化合物的结晶的制备方法，其中所述溶剂为乙醇。

13.结晶组合物，其中权利要求3-10中任一项所述的式II化合物的结晶占所述结晶组合物重量的50％以上。

14.权利要求13所述的结晶组合物，其中权利要求3-10中任一项所述的式II化合物的结晶占所述结晶组合物重量的80％以上。

15.权利要求14所述的结晶组合物，其中权利要求3-10中任一项所述的式II化合物的结晶占所述结晶组合物重量的90％以上。

16.权利要求15所述的结晶组合物，其中权利要求3-10中任一项所述的式II化合物的结晶占所述结晶组合物重量的95％以上。

17.药物组合物，其包含治疗有效量的权利要求1或2所述的式I化合物马来酸盐或权利要求3-10中任一项所述的式II化合物的结晶或权利要求13-16所述的结晶组合物。