[发明专利]用于表征蛋白质复合物的方法在审
| 申请号： | 201980055175.3 | 申请日： | 2019-08-28 |
| 公开（公告）号： | CN112601963A | 公开（公告）日： | 2021-04-02 |
| 发明（设计）人： | M·罗斯科尼;N·刘;E·派尔斯 | 申请（专利权）人： | 瑞泽恩制药公司 |
| 主分类号： | G01N33/68 | 分类号： | G01N33/68 |
| 代理公司： | 北京市君合律师事务所 11517 | 代理人： | 吴瑜;顾云峰 |
| 地址： | 美国*** | 国省代码： | 暂无信息 |
| 权利要求书： | 查看更多 | 说明书： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 用于 表征 蛋白质 复合物 方法 | ||
1.一种用于评估样品中的蛋白质复合物的化学计量和大小分布的方法，所述方法包括：
通过不对称流场流分馏法(A4F)来分馏所述样品；以及
使用多角度激光光散射法(MALLS)来确定所述样品中的所述蛋白质复合物的摩尔质量、化学计量和大小分布，其中异质性复合物由异质抗体:配体复合物或异质性融合蛋白:配体复合物组成。
2.如权利要求1的所述方法，其中所述配体是可溶性配体。
3.如权利要求1或2所述的方法，其中所述抗体是单克隆抗体或其抗原结合片段。
4.如权利要求1-3中任一项所述的方法，其中所述抗体是双特异性抗体或其抗原结合片段。
5.一种用于选择先导蛋白质药物产物的方法，所述方法包括：
将第一蛋白质药物产物添加至包含所述第一蛋白质药物产物的靶标的第一样品中，以产生异质性蛋白质:配体复合物；
将第二蛋白质药物产物添加至含有相同的靶标的第二样品中，以形成蛋白质:配体复合物；
使用不对称流场流分馏法–多角度激光光散射法来分离所述异质性蛋白质:配体复合物，并且确定异质性蛋白质:配体复合物的所述大小分布和化学计量；以及
选择形成较少的蛋白质:配体复合物的所述蛋白质药物产物作为先导靶标蛋白质药物。
6.如权利要求5所述的方法，其中所选的所述蛋白质药物产物形成较少的具有3:2、2:3、4:4、6:6或[2:2]n的蛋白质药物产物与配体比率的蛋白质药物产物复合物。
7.如权利要求5或6所述的方法，其中所述配体是可溶性配体。
8.如权利要求5-7中任一项所述的方法，其中所述蛋白质药物产物是抗体或其抗原结合片段、融合蛋白或重组蛋白。
9.如权利要求5-7中任一项所述的方法，其中所选的所述蛋白质药物产物形成具有选自由1:0、0:1、1:1、1:2和2:1组成的组的蛋白质药物产物与配体比率的蛋白质药物产物复合物。
10.一种药物组合物，其包含根据权利要求5-9中任一项所选择的所述先导蛋白质药物产物。
11.一种用于表征在蛋白质药物产物及其配体之间形成的蛋白质复合物的方法，所述方法包括：
将所述蛋白质药物产物及其配体在溶液中组合，以形成包含蛋白质药物产物:配体复合物的样品；
使用不对称流场流分馏法来分馏所述样品；以及
对经分馏的蛋白质药物产物:配体复合物进行多角度激光光散射法，以表征蛋白质药物产物:配体复合物的化学计量和大小。
该专利技术资料仅供研究查看技术是否侵权等信息，商用须获得专利权人授权。该专利全部权利属于瑞泽恩制药公司，未经瑞泽恩制药公司许可，擅自商用是侵权行为。如果您想购买此专利、获得商业授权和技术合作，请联系【客服】
本文链接：http://www.vipzhuanli.com/pat/books/201980055175.3/1.html，转载请声明来源钻瓜专利网。
- 上一篇：用于食品温度受控运输的真空阻抑的堆叠容器
- 下一篇：玻璃衬纸及其制造方法
