[发明专利]卡铂的肠胃外剂型在审
| 申请号： | 201980057111.7 | 申请日： | 2019-08-30 |
| 公开（公告）号： | CN112638363A | 公开（公告）日： | 2021-04-09 |
| 发明（设计）人： | 撒玛利亚·库马尔;马赫什库马尔·帕拉斯马尔·索尼;苏巴斯·巴拉姆·布霍米克;普拉尚·凯恩 | 申请（专利权）人： | 太阳医药工业有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/00 | 分类号： | A61K9/00;A61K31/555;A61K31/282;A61K33/02;A61K33/243 |
| 代理公司： | 上海申新律师事务所 31272 | 代理人： | 董科 |
| 地址： | 印度马哈*** | 国省代码： | 暂无信息 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 肠胃 剂型 | ||
1.一种具有输注容器的肠胃外剂型，所述输注容器填充有体积在40ml至500ml范围内的水溶液，所述水溶液包含1mg/ml至2mg/ml的卡铂，其中所述溶液含有按卡铂的重量计不超过1.0％的量已知杂质1,1-环丁烷二羧酸，并且所述溶液在室温下储存时保持物理稳定。
2.如权利要求1所述的肠胃外剂型，其中所述溶液包含1mg/ml的卡铂、稳定量的硫酸铵和任选地在约5ppm至50ppm范围内的溶解氧含量。
3.如权利要求2所述的肠胃外剂型，其中所述硫酸铵的稳定量为0.2mg/ml至2.0mg/ml，并且所述溶解氧含量在约5ppm至10ppm范围内。
4.如权利要求2所述的肠胃外剂型，其中所述硫酸铵的稳定量为0.02mg/ml至2.0mg/ml，并且所述溶解氧含量在约10ppm至50ppm范围内。
5.如权利要求3或4所述的肠胃外剂型，其中所述水溶液的体积为50ml。
6.如权利要求2所述的肠胃外剂型，其中所述水溶液不含右旋糖。
7.如权利要求1所述的肠胃外剂型，其中所述溶液包含2mg/ml的卡铂、稳定量的硫酸铵和在约5ppm至50ppm范围内的溶解氧含量。
8.如权利要求7所述的肠胃外剂型，其中硫酸铵的稳定量为0.02mg/ml至2.0mg/ml，并且所述溶解氧含量在约10ppm至50ppm范围内。
9.如权利要求7所述的肠胃外剂型，其中所述硫酸铵的稳定量为0.5mg/ml至2.0mg/ml，并且所述溶解氧含量在约5ppm至10ppm范围内。
10.如权利要求8或9所述的肠胃外剂型，其中所述水溶液的体积为50ml。
11.如权利要求7所述的肠胃外剂型，其中所述水溶液不含右旋糖。
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