[发明专利]糖化血红蛋白(％)测定方法

权利要求书

1.用于测量样品中糖化血红蛋白(％)的糖化血红蛋白(％)测定方法，包括以下步骤：

通过使样品与不溶性载体接触，将样品中的糖化血红蛋白吸附到不溶性载体上，

通过使吸附到不溶性载体上的糖化血红蛋白与抗糖化血红蛋白单克隆抗体接触，形成抗糖化血红蛋白单克隆抗体、糖化血红蛋白和不溶性载体的复合物，和

通过使所述复合物与与抗糖化血红蛋白单克隆抗体反应的单克隆抗体接触来凝集不溶性载体。

2.根据权利要求1所述的糖化血红蛋白(％)测定方法，其中，与抗糖化血红蛋白单克隆抗体反应的单克隆抗体是不与人IgG反应的抗体。

3.根据权利要求1或2所述的糖化血红蛋白(％)测定方法，其中，所述不溶性载体是乳胶。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的糖化血红蛋白(％)测定方法，其中，所述样品为全血或血细胞。

5.根据权利要求1至4中任一项所述的测定方法，其包括光学检测凝集度的步骤。

6.糖化血红蛋白(％)测定试剂，其包含：至少以下两种类型的单克隆抗体：

1)抗糖化血红蛋白单克隆抗体，和

2)与抗糖化血红蛋白单克隆抗体反应的单克隆抗体。

7.根据权利要求6所述的糖化血红蛋白(％)测定试剂，其进一步包含不溶性载体。

8.根据权利要求7所述的糖化血红蛋白(％)测定试剂，其包含第一试剂和第二试剂，其中

所述第一试剂包含不溶性载体，并且其中所述第二试剂包含至少以下两种类型的单克隆抗体：

1)抗糖化血红蛋白单克隆抗体，和

2)与抗糖化血红蛋白单克隆抗体反应的单克隆抗体。

9.根据权利要求6至8中任一项所述的测定试剂，其中，与抗糖化血红蛋白单克隆抗体反应的单克隆抗体是不与人IgG反应的抗体。

10.根据权利要求6至9中任一项所述的糖化血红蛋白(％)测定试剂，其中，所述不溶性载体是乳胶。

11.糖化血红蛋白(％)测定试剂盒，其包含根据权利要求6至10中任一项所述的糖化血红蛋白(％)测定试剂。

12.与人糖化血红蛋白结合的单克隆抗体反应而不与人IgG反应的单克隆抗体。

13.减少含有异常血红蛋白的样品中糖化血红蛋白(％)测量值偏差的方法，该方法包括使至少以下两种单克隆抗体、不溶性载体和样品彼此接触的步骤：

1)抗糖化血红蛋白单克隆抗体，和

2)与抗糖化血红蛋白单克隆抗体反应的单克隆抗体。

14.抑制含有异常血红蛋白的样品中糖化血红蛋白(％)测量值的假高值的方法，该方法包括使至少以下两种类型的单克隆抗体、不溶性载体和样品彼此接触的步骤：

1)抗糖化血红蛋白单克隆抗体，和

2)与抗糖化血红蛋白单克隆抗体反应的单克隆抗体。