[发明专利]用于提高分配数据集的数据质量的系统

说明书

一种用于提高药物剂量分配数据集的数据质量以自动提供反映实际注射剂量的分配数据的方法。针对给定的分配会话，所述方法包括以下步骤：根据模式规则的集合创建可能的分配模式的列表，然后针对所述列表中的每个模式计算权重，从而允许确定获胜模式。每个分配模式是预注事件和注射事件的特定顺序，其中每个分配模式是对当前会话中的分配事件的可能解释。对于每个模式，计算作为所述模式中每个分配的权重因子的乘积的组合的模式权重，其中每个权重因子根据给定的分配类型和分配大小的权重因子与分配大小函数来确定，其中所述分配大小越大，表示注射事件的可能性就越大，并且表示预注事件的可能性就越小。

本发明涉及一种用于提高药物剂量分配数据集的数据质量以便提供反映实际注射剂量的可靠的自动分配数据的系统和方法。

背景技术

已经提出了决策支持系统(DSS)，参见例如PCT/EP2019/067000，其被设计为帮助患者滴定达最优胰岛素剂量。获得可靠的DSS的基本要求是，在历史注射胰岛素量方面具有良好的数据质量。已经提供了适于自动创建排出剂量的日志的药物递送装置及其附加装置，然而，并非所有捕获的分配在临床上都是相关的，因此，期望为基于笔的基础和推注治疗提供数据过滤解决方案，其使得能够从非注射胰岛素剂量中过滤注射胰岛素剂量。

过去也已解决此问题。例如，WO 2016/007935公开了一种智能药品管理系统，其包括与患者的智能手机通信的注射装置，其中该注射装置能够检测并记录所分配的(例如，预注或注射给患者的)剂量大小，并区分预注剂量和治疗剂量。在注射治疗物或治疗剂量之前，患者可能需要分配预注物或预注剂量。例如，在某些使用情况下，患者将更换其针并递送旨在清除新针空气的预注剂量。例如，在某些情况下，即使未更换针，也会递送预注剂量。例如，在某些情况下，即使更换了针，也不会递送预注剂量。有必要的是，能够确定哪些剂量是预注剂量，并且哪些剂量是治疗剂量，其中与剂量类型的确定相关联的数据应被包括在剂量计算(例如“机上胰岛素”计算)和治疗分析中。

典型地，在递送预注剂量时，随后是治疗剂量。例如，在智能药品管理系统的一些实施方式中，智能手机的软件应用程序可以包括剂量区分器或标识模块，以处理剂量分配数据，并且确定和区分从笔装置分配的预注剂量和治疗剂量。

例如，在智能药品管理系统的一些实施方式中，笔装置上的数据处理单元可以包括剂量区分器模块，以处理剂量分配数据，并且确定和区分从笔装置分配的预注剂量和治疗剂量。

在一些实施方案中，剂量区分器模块被配置成实施剂量分类方法，以将与所分配的药品剂量相关联的数据分组，并且将组中所分配的剂量分类为预注剂量或注射(例如，治疗)剂量，使得对于在时间上紧密接近而发生的任何一组剂量来说，仅将最后的剂量记录为治疗剂量。时间上紧密接近是预确定的时间阈值，例如，可以将其定义为10秒、30秒、1分钟、2分钟、5分钟或10分钟或其他。

在胰岛素要求量低的患者中，将剂量标识为预注是很重要的。例如，在儿童中，典型的预注剂量可以是2个单位，而典型的治疗剂量可以是0.5或1个单位。在这种情况下，如果用户要在追踪中包括所有分配的胰岛素(而不是仅包括治疗胰岛素)，则治疗追踪将是错误的，就像任何机上胰岛素计算或未来剂量推荐一样。

这是一个示例，表明不能仅基于大小来区分预注剂量。在上面给出的示例中，治疗剂量比预注剂量小得多，但是对于成年人或2型患者，治疗剂量可能比预注剂量大得多。

例如，在某些情况下，用户可能会预注其装置而没有递送治疗剂量。为了防止剂量区分器模块不正确地将剂量标识为治疗剂量，在这种情况下，该系统可以包括附加机制，该附加机制可以用来快速地将剂量标识为“预注”或“治疗”。在该附加剂量标识机制的一个示例中，适当时，用户验证输入可以被包括在智能手机的软件应用程序中，以允许患者标识所记录的剂量是预注剂量或治疗剂量之一，这然后将允许这样的剂量被包括在任何治疗分析和机上胰岛素计算中。该用户验证输入机构可以包括：单选按钮、拨动开关、和/或用户接口的图形(从而允许轻敲剂量)、滑块或其他机构。