[发明专利]用于治疗由毒蕈碱受体激活所缓解的障碍的组合物和方法在审
| 申请号： | 201980064585.4 | 申请日： | 2019-09-27 |
| 公开（公告）号： | CN112789042A | 公开（公告）日： | 2021-05-11 |
| 发明（设计）人： | A·贝坦库特;B·罗兰德;R·蒂伯特 | 申请（专利权）人： | 卡鲁娜治疗学有限公司 |
| 主分类号： | A61K31/454 | 分类号： | A61K31/454;A61K31/4535;A61P25/18 |
| 代理公司： | 北京市路盛律师事务所 11326 | 代理人： | 冯云;李宓 |
| 地址： | 美国马*** | 国省代码： | 暂无信息 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 用于 治疗 毒蕈 受体 激活 缓解 障碍 组合 方法 | ||
1.一种口服药物组合物，所述口服药物组合物包含：
多个包含呫诺美林或其盐的呫诺美林珠；和
多个包含曲司氯胺盐的曲司氯胺珠。
2.如权利要求1所述的口服药物组合物，其中所述多个呫诺美林珠具有包含所述呫诺美林或其盐的核心。
3.如权利要求1或2所述的口服药物组合物，其中所述多个曲司氯胺珠具有包含所述曲司氯胺盐的核心。
4.如权利要求1至3中任一项所述的口服药物组合物，其中所述呫诺美林珠的尺寸为0.425mm至1.18mm。
5.如权利要求4所述的口服药物组合物，其中所述呫诺美林珠的尺寸为0.6mm至0.85mm。
6.如权利要求1至5中任一项所述的口服药物组合物，其中所述曲司氯胺珠的尺寸为0.425mm至1.18mm。
7.如权利要求6所述的口服药物组合物，其中所述曲司氯胺珠的尺寸为0.6mm至0.85mm。
8.如权利要求1至7中任一项所述的口服药物组合物，其中所述呫诺美林珠所含的呫诺美林是所述曲司氯胺珠所含的曲司氯胺盐的约2.5倍。
9.如权利要求1至8中任一项所述的口服药物组合物，在剂型进入水溶液后的约前45分钟内，所述多个呫诺美林珠和所述多个曲司氯胺珠的溶解率大于约95％。
10.如权利要求9所述的口服药物组合物，在剂型进入水溶液后的约前20分钟内溶解率大于约95％。
11.如权利要求1至10中任一项所述的口服药物组合物，当以20mg曲司氯胺每天两次施用给患者至少7天时，提供的曲司氯胺平均C最大为7850±3360pg/mL。
12.如权利要求1至11中任一项所述的口服药物组合物，当以20mg曲司氯胺每天两次施用给患者至少7天时，提供的平均AUC0-12为41900±15500hr·pg/mL。
13.如权利要求1至12中任一项所述的口服药物组合物，其中所述呫诺美林是酒石酸呫诺美林。
14.如权利要求13所述的口服药物组合物，其中所述呫诺美林珠包含30wt.％至80wt.％的酒石酸呫诺美林。
15.如权利要求14所述的口服药物组合物，其中所述呫诺美林珠包含66wt.％的酒石酸呫诺美林。
16.如权利要求1至15中任一项所述的口服药物组合物，其中所述呫诺美林珠包含15wt.％至65wt.％的微晶纤维素。
17.如权利要求14所述的口服药物组合物，其中所述呫诺美林珠包含33.5wt.％的微晶纤维素。
18.如权利要求1至17中任一项所述的口服药物组合物，其中所述呫诺美林珠包含0wt.％至2wt.％的滑石粉。
19.如权利要求18所述的口服药物组合物，其中所述呫诺美林珠包含0.5wt.％的滑石粉。
20.如权利要求1至12中任一项所述的口服药物组合物，其中所述呫诺美林珠包含30wt.％至80wt.％的酒石酸呫诺美林、15wt.％至65wt.％的微晶纤维素和0wt.％至2wt.％的滑石粉。
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