[发明专利]色谱质量控制系统在审
| 申请号： | 201980066581.X | 申请日： | 2019-10-08 |
| 公开（公告）号： | CN112969533A | 公开（公告）日： | 2021-06-15 |
| 发明（设计）人： | 克雷格·哈里森;拉姆齐·尚巴克 | 申请（专利权）人： | C技术有限公司 |
| 主分类号： | B01J20/32 | 分类号： | B01J20/32;B01D15/38 |
| 代理公司： | 北京品源专利代理有限公司 11332 | 代理人： | 刘明海;胡彬 |
| 地址： | 美国新*** | 国省代码： | 暂无信息 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 色谱 质量 控制系统 | ||
1.一种用于确定具有入口和出口的色谱柱的穿透百分比的方法，其包括：
通过将收获的细胞培养液流经色谱柱足够长的时间以建立不变的信号来确定初始斜率(m0)，其中所述初始斜率由斜率光谱确定；
通过将传感器放置在色谱柱的入口并用斜率光谱测量斜率来确定第一斜率(m1)；
通过将传感器放置在色谱柱的出口并用斜率光谱测量斜率来确定第二斜率(m2)；和
通过计算％BT＝(m2-m0)/(m1-m0)*100来确定穿透百分比。
2.一种用于确定具有入口和出口的色谱柱的蛋白质滴度的方法，其包括：
通过将收获的细胞培养液流经色谱柱足够长的时间以建立不变的信号来确定初始斜率(m0)，其中所述初始斜率由斜率光谱确定；
通过将传感器放置在色谱柱的入口并用斜率光谱测量斜率来确定第一斜率(m1)；
通过计算滴度＝(m1-m0)/EC来计算色谱柱的滴度，其中EC是蛋白质的消光系数，其单位为mL/mg*cm。
3.一种用于确定装载在色谱柱上的蛋白质的实时质量的方法，其包括根据权利要求2所述确定色谱柱的蛋白质滴度，并通过计算质量柱1(mg)＝滴度*流速*时间，来计算装载在所述色谱柱上的蛋白质的实时质量。
4.一种用于在含有第一色谱柱和第二色谱柱的色谱过程中确定装载在第二色谱柱上的蛋白质的实时质量的方法，其包括根据权利要求1所述确定第一色谱柱的穿透百分比，并通过计算质量柱2(mg)＝％BT*滴定度*流速*时间，来计算装载在所述第二色谱柱上的蛋白质的实时质量。
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