[发明专利]用于基于细胞的疗法或治疗的测定

权利要求书

1.一种用于测量基于细胞的疗法或治疗的效能的方法，所述方法包括以下步骤：

用毒性化合物及条件培养基培育第一多个细胞，其中所述条件培养基包括用于培养所述基于细胞的疗法或治疗的培养基；

用所述毒性化合物及对照培养基培育至少第二多个细胞；

测定所述第一多个细胞及所述至少第二多个细胞的生活力；及

比较所述第一多个细胞的生活力与所述第二多个细胞的生活力，从而确定所述基于细胞的疗法或治疗的效能。

2.如权利要求1所述的方法，其中所述效能为所述第一多个细胞的生活力与所述第二多个细胞的生活力的比率。

3.一种用于测量基于细胞的疗法或治疗的效能的方法，所述方法包括以下步骤：

用毒性化合物及条件培养基培育第一多个细胞，其中所述条件培养基包括用于培养所述基于细胞的疗法或治疗的培养基；

用所述毒性化合物及对照培养基培育至少第二多个细胞；

测定所述第一多个细胞及所述至少第二多个细胞的生活力；

测定所述第一多个细胞及所述至少第二多个细胞中的细胞凋亡活性；

确定所述第一多个细胞的倍数变化保护值，其中所述倍数变化保护值为所述第一多个细胞的生活力与所述第一多个细胞中的细胞凋亡活性的比率；

确定所述至少第二多个细胞的倍数变化保护值，其中所述倍数变化保护值为所述至少第二多个细胞的生活力与所述至少第二多个细胞中的细胞凋亡活性的比率；及

确定所述基于细胞的疗法或治疗的效能，其中所述效能为所述第一多个细胞的倍数变化保护值与所述至少第二多个细胞的倍数变化保护值的比率。

4.如权利要求1至3中任一项所述的方法，其进一步包括：

比较所述基于细胞的疗法或治疗的效能与预定截止值，其中如果所述效能大于所述预定截止值，则所述基于细胞的疗法或治疗被鉴定为具有足够的效能以施用至个体。

5.如权利要求1至3中任一项所述的方法，其进一步包括：

比较所述基于细胞的疗法或治疗的效能与预定截止值；及

当所述效能大于预定截止值时向有需要的个体施用至少一种治疗上有效剂量的细胞疗法或治疗。

6.如权利要求2或3所述的方法，其中所述预定截止值为约2。

7.如权利要求1至6中任一项所述的方法，其中所述基于细胞的疗法或治疗包括视网膜祖细胞(RPC)、视网膜色素上皮细胞(RPE)、ARPE-19细胞、神经干细胞/祖细胞、间充质干细胞、CD34+细胞、干/祖细胞、白细胞、纤维母细胞或其任何组合。

8.如权利要求1至6中任一项所述的方法，其中所述基于细胞的疗法或治疗包括来源于细胞的外来体，所述细胞选自视网膜祖细胞(RPC)、视网膜色素上皮细胞(RPE)、ARPE-19细胞、神经干/祖细胞、间充质干细胞、CD34+细胞、干/祖细胞、白细胞、纤维母细胞和其任何组合。

9.如权利要求1至8中任一项所述的方法，其中所述基于细胞的疗法或治疗包括RPC。

10.如权利要求1至9中任一项所述的方法，其中所述第一多个细胞及所述至少第二多个细胞包括视网膜母细胞瘤(RB)细胞、视网膜色素上皮细胞(RPE)、ARPE-19细胞、穆勒细胞源性细胞、MIO-M1细胞、神经元细胞、胶细胞、纤维母细胞、非眼细胞或其任何组合。

11.如权利要求1至10中任一项所述的方法，其中所述第一多个细胞及所述至少第二多个细胞包括RB细胞。

12.如权利要求1至11中任一项所述的方法，其中在至少约10μl至至少约40μl培养基中，所述第一多个细胞及所述至少第二多个细胞包括至少约1,000个RB细胞至至少约250,000个RB细胞。