[发明专利]用于治疗高胰岛素低血糖症的阿维西特在审

专利信息
申请号: 201980068180.8 申请日: 2019-10-15
公开(公告)号: CN112867730A 公开(公告)日: 2021-05-28
发明(设计)人: 科琳·M·克雷格;丽莎·波特 申请(专利权)人: 艾格尔峰生物制药有限公司
主分类号: C07K14/605 分类号: C07K14/605;C07K14/645;A61K9/08;A61K38/16;A61K38/17;A61K38/26;A61P3/10;A61P3/08
代理公司: 上海胜康律师事务所 31263 代理人: 樊英如;张静
地址: 美国加利*** 国省代码: 暂无信息
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摘要:
搜索关键词: 用于 治疗 胰岛素 低血糖症 阿维西特
【权利要求书】:

1.一种治疗高胰岛素低血糖症(HH)、空腹高胰岛素低血糖症、胰岛素瘤或低血糖症/NIPHS中的一种或多种的方法,所述方法包括对所述受试者皮下施用缓冲液制剂,所述缓冲液制剂包含浓度为介于2-90mg/mL之间的阿维西特。

2.根据权利要求1所述的方法,其中,施用所述阿维西特少于30天。

3.根据权利要求1或2所述的方法,其中,施用所述阿维西特直至葡萄糖水平和胰岛素水平中的一或两者稳定为止。

4.根据权利要求1-3中任一项所述的方法,其中,HH包括减肥后低血糖症(PBH)。

5.根据权利要求1-4中任一项所述的方法,其中所述受试者先前已经进行了以下一者或多者:Roux-en-Y胃旁路手术、垂直袖状胃切除术(VSG)、胆胰转流术(BPD)、上消化道手术、胃切除术、食管切除术、尼森胃底折叠术、胃旁路手术、行幽门成形术的迷走神经切断术、不行幽门成形术的迷走神经切断术或胃大部切除术。

6.根据权利要求1-3中任一项所述的方法,其中所述受试者患有先天性微胃或快速转移到回肠的病症。

7.根据权利要求1所述的方法,其中以约40mg至约90mg的每日总剂量施用所述阿维西特。

8.根据权利要求1所述的方法,其中以约40mg至约120mg;或30mg-60mg BID,或60mg-120mg QD;或约45mg BID,或约35-55mg BID的每日总剂量施用所述阿维西特。

9.根据权利要求1所述的方法,其中以约90mg的每日总剂量;或约90mg QD,或约60至120mg/天来施用所述阿维西特。

10.根据权利要求1所述的方法,其中,向所述受试者施用0.375mg/kg/剂量、或0.56mg/kg/剂量、或0.75mg/kg/天、或约1.125mg/kg/天、或约0.3-1.6mg/kg/剂量的阿维西特BID;或约0.6-3.2mg/kg/天BID或约0.2-1.2mg/kg/剂量,或约0.6-3.6mg/kg/天BID;或约0.6-3.6mg/kg/天TID。

11.根据权利要求1所述的方法,其中通过静脉内输注以约0.1至1.0mg/kg/hr,或以约0.2至0.6mg/kg/hr施用所述阿维西特。

12.根据权利要求2所述的方法,其中以约60或约120mg的每日总剂量施用所述阿维西特。

13.根据权利要求3所述的方法,其中,每天一次(QD)或每天两次(BID)施用所述阿维西特。

14.根据权利要求1所述的方法,其中以约30mg至约90mg BID向所述受试者施用阿维西特,并且其中所述受试者不需要在给药后禁食,也不需要延迟一天的第一餐。

15.根据权利要求1所述的方法,其中,以45mg-120mg QD施用所述阿维西特,并且其中所述受试者在给药后需要禁食或延迟一天的第一餐。

16.根据权利要求15所述的方法,其中,所述延迟在约30分钟至约1.5小时之间。

17.根据权利要求15所述的方法,其中要求所述受试者在早晨剂量之前禁食过夜。

18.根据权利要求15所述的方法,其中,要求所述受试者在早晨剂量后禁食约45-90分钟。

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