[发明专利]用于生物制药产品容器的快速冷冻、存储、运输和解冻系统

权利要求书

1.一种用于冷冻、存储、运输和解冻生物制药产品的系统，所述系统包括固定设备(1)和一个或多个可移动托盘(2)，每个托盘配置成载送一个或多个容器单元(4)，每个容器单元装有生物制药产品(BP)，

所述固定设备包括气体循环单元(7)，所述气体循环单元配置成使冷气体或热气体从吸入口(76)朝向吹出口(77)循环，

其中，至少设置第一侧集气室(131)，所述第一侧集气室中具有一个或多个气体传送通道，所述第一侧集气室配置成流动地连接到所述气体循环单元的所述吹出口，所述第一侧集气室(131)具有一个或多个内部体积或凹槽，并且具有单个入口，

所述第一侧集气室(131)具有指向所述托盘的内部体积(CV)的多个出口端口(33)，其中，气体在所述托盘的所述内部体积中沿水平方向(XY)循环，

其中，所述第一侧集气室(131)布置在所述固定设备上，其中，所述系统在托盘底座处进一步包括混合器装置(15)，

还设置有第二侧集气室(132)，所述第二侧集气室(132)具有多个入口端口(34)，其中，所述第一侧集气室的所述出口端口(33)用于吹动气体，而所述第二侧集气室的所述入口端口适用于拉吸气体并将所述气体返回到所述气体循环单元(7)，其中，所述入口端口布置成在所述水平方向(XY)上与所述出口端口相对，其中，所述第二侧集气室(132)布置在所述固定设备上。

2.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，所述容器单元是袋总成，每个袋总成包括一次性柔性袋(5)和保护性包装(6)，每个一次性柔性袋装有生物制药产品(BP)。

3.根据权利要求2所述的系统，其特征在于，所述一次性柔性袋沿所述水平方向(XY)延伸。

4.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，进一步设置有湍流器(44)，所述湍流器(44)有利于湍流气体沿着所述容器的顶侧和底侧流动。

5.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，两个或更多个容器单元彼此上下堆叠。

6.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，在每个容器单元的顶侧和底侧处设置局部气体引导壁(45)。

7.根据权利要求2所述的系统，进一步包括用于支撑所述袋总成的侧部支撑件(35；43)。

8.根据权利要求1所述的系统，进一步包括水平分隔板(22)，所述水平分隔板(22)布置在两个相邻的容器单元(4)之间以提供气体引导。

9.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，所述固定设备(1)包括风机(71)和热交换器(72)。

10.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，所述固定设备(1)包括电加热器(73)。

11.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，靠近所述容器单元的气流在所述容器单元的上侧和下侧处以相同方向流动。

12.根据权利要求1所述的系统，进一步包括控制单元(9)以及一个或多个传感器(82，84，86)。

13.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，所述托盘的面积为80cm X 120cm。

14.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，为所述托盘定义托盘密度指数PDI＝BPV/PLV，其中，BPV是所述容器单元中所含的所述生物制药产品(BP)的总体积，其中，PLV是所述托盘的高度乘以所述托盘的面积，即总体积，并且其中，PDI介于0.1和0.3之间。