[发明专利]治疗癌症的方法

权利要求书

1.用于确定患者中的癌症预后的方法，其包括：

(a)从所述患者获得样品；并且

(b)对所述样品测试可溶性BCMA表达的存在；

其中若所述患者具有可溶性BCMA的表达，则所述患者的预后是差的。

2.用于确定患者中的癌症预后的方法，其包括：

(a)从所述患者获得样品；并且

(b)测试所述样品的可溶性BCMA表达水平；

其中若所述患者具有高水平的可溶性BCMA表达，则所述患者的预后是差的。

3.预测患者对用BCMA抗原结合蛋白的治疗的响应的方法，其包括：(a)从患者获得样品；并且(b)测试所述样品的可溶性BCMA表达水平，其中若所述患者表达高水平的可溶性BCMA，则预测所述患者不响应用BCMA抗原结合蛋白的治疗。

4.权利要求3的方法，其中所述患者是多发性骨髓瘤患者，并且其中在可溶性BCMA表达水平大于约40ng/ml或大于50ng/ml时，所述可溶性BCMA表达是高的。

5.权利要求4的方法，其中预测所述多发性骨髓瘤患者不响应BCMA抗原结合蛋白的治疗，所述BCMA抗原结合蛋白包含含有SEQ ID NO:7所示的氨基酸序列的VH；包含SEQ ID NO:8所示的氨基酸序列的VL，并且其中所述抗体与MMAF缀合。

6.用于治疗有此需要的患者中的癌症的方法，其包括：

(a)从所述患者获得样品；并且

(b)测试所述样品的可溶性BCMA表达；并且

(c)若所述受试者表达可溶性BCMA，则对所述患者施用有效量的BCMA抗原结合蛋白。

7.用于治疗有此需要的患者中的癌症的方法，其包括：

(a)从所述患者获得样品；并且

(b)测试所述样品的可溶性BCMA表达水平；并且

(c)若所述患者具有高水平的可溶性BCMA表达，则对所述患者施用有效量的BCMA抗原结合蛋白。

8.权利要求7的方法，其中当可溶性BCMA水平高于约10ng/ml时，所述样品中可溶性BCMA表达的水平是高的。

9.用于选择BCMA抗原结合蛋白剂量以在有此需要的患者中治疗癌症的方法，其包括：

(a)从所述患者获得样品；

(b)测试所述样品的可溶性BCMA表达水平；并且

(c)若所述患者具有低水平的可溶性BCMA表达，则用低剂量的BCMA抗原结合蛋白治疗所述患者；或者，若所述患者具有高水平的可溶性BCMA表达，则用高剂量的BCMA抗原结合蛋白治疗所述患者。

10.诊断患者中的癌症的方法，其包括：(a)从所述患者获得样品；并且(b)测试所述样品的可溶性BCMA表达的存在。

11.前述权利要求中任一项的方法，其中所述患者是人患者。

12.权利要求1-3和6-10的方法，其中所述癌症选自下组：多发性骨髓瘤、淋巴瘤、慢性淋巴细胞性白血病、非何杰金氏淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤和弥漫性大B细胞淋巴瘤。

13.权利要求1-3和6-10的方法，其中所述癌症是多发性骨髓瘤，淋巴瘤。

14.前述权利要求中任一项的方法，其中所述样品是血清或血液样品。

15.权利要求3、4、6-9的方法，其中所述BCMA抗原结合蛋白是抗体、抗体片段、双特异性抗体、抗体-药物-缀合物、双特异性T细胞结合剂(BITE)或嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)。