[发明专利]抗人PD-1抗体晶体及其使用方法在审

专利信息
申请号: 201980071745.8 申请日: 2019-10-28
公开(公告)号: CN113015748A 公开(公告)日: 2021-06-22
发明(设计)人: P·雷彻特;W·W·普罗西瑟;杨孝育;C·斯特里克兰德;C·N·纳拉西曼;T·O·费舍曼;E·R·沃尔什;苏永超 申请(专利权)人: 默沙东公司
主分类号: C07K16/28 分类号: C07K16/28
代理公司: 北京市金杜律师事务所 11256 代理人: 陈文平;徐志明
地址: 美国新*** 国省代码: 暂无信息
权利要求书: 查看更多 说明书: 查看更多
摘要:
搜索关键词: 抗人 pd 抗体 晶体 及其 使用方法
【权利要求书】:

1.一种用于产生晶体抗PD-1单克隆抗体(mAb)的方法,包括:

a)混合:

i.包含约5mg/mL至约80mg/mL的所述mAb的水性缓冲溶液,其中所述抗PD-1mAb为派姆单抗或派姆单抗变体,

ii.聚乙二醇(PEG),和

iii.选自以下的添加剂:咖啡因、茶碱、2’-脱氧鸟苷-5’-单磷酸、生物活性赤霉素和所述生物活性赤霉素的药学上可接受的盐;

以形成结晶溶液,其中该结晶溶液具有约6.0至约8.8的pH,并且包含约2%至约40%重量/体积(w/v)的PEG和约0.1%至约0.30%w/v的添加剂;

b)将所述结晶溶液孵育足以形成晶体的时间段;和

c)任选地从所述溶液收获所述晶体抗PD-1mAb。

2.根据权利要求1所述的方法,其中包含所述mAb的所述水性缓冲溶液进一步包含pH约5.0-约6.0的组氨酸缓冲液。

3.根据权利要求1或2所述的方法,其中所述PEG和所述添加剂在与包含所述mAb的所述水性缓冲溶液混合之前混合在一起以形成沉淀剂溶液。

4.根据权利要求1或2所述的方法,其中包含所述mAb的所述水性缓冲溶液在与所述添加剂混合前与PEG混合。

5.根据权利要求1或2所述的方法,其中包含所述mAb的所述水性缓冲溶液在与PEG混合前与所述添加剂混合。

6.根据权利要求1所述的方法,其中所述添加剂为赤霉素A3或其药学上可接受的盐。

7.根据权利要求1所述的方法,其中所述添加剂为约0.15%至约0.30%w/v的咖啡因或约0.25%至约0.30%w/v的茶碱。

8.根据权利要求1所述的方法,其中所述添加剂为咖啡因,并且所述结晶溶液进一步包含约1%至约10%w/v的葡聚糖硫酸钠。

9.根据权利要求8所述的方法,其中葡聚糖硫酸钠的量为约5%w/v。

10.根据权利要求1-9中任一项所述的方法,其中所述PEG以约5%至约15%w/v的量存在于所述结晶溶液中。

11.根据权利要求1-9中任一项所述的方法,其中所述PEG以约10%至约30%w/v的量存在于所述结晶溶液中。

12.根据任何前述权利要求所述的方法,其中所述PEG的分子量为约2500至约35000。

13.根据权利要求12所述的方法,其中所述PEG为PEG 3350。

14.根据权利要求13所述的方法,其中所述结晶溶液的pH和所述结晶溶液中存在的PEG的量选自由以下各项组成的组:

a)所述结晶溶液的pH为约6.0,且PEG的量为2-4%w/v,

b)所述结晶溶液的pH为约6.4,且PEG的量为2-6%w/v,

c)所述结晶溶液的pH为约6.8-8.4,且PEG的量为6-12%w/v,和

d)所述结晶溶液的pH为约8.8,且PEG的量为10-12%w/v。

15.根据任何前述权利要求所述的方法,其中所述结晶溶液在约2℃至约37℃的孵育温度下孵育。

16.根据任何前述权利要求所述的方法,其中所述结晶溶液在约18℃至约25℃的孵育温度下孵育。

17.根据权利要求1-14中任一项所述的方法,其中所述结晶溶液加热至约50℃,然后冷却至约37℃或更低的温度。

下载完整专利技术内容需要扣除积分,VIP会员可以免费下载。

该专利技术资料仅供研究查看技术是否侵权等信息,商用须获得专利权人授权。该专利全部权利属于默沙东公司,未经默沙东公司许可,擅自商用是侵权行为。如果您想购买此专利、获得商业授权和技术合作,请联系【客服

本文链接:http://www.vipzhuanli.com/pat/books/201980071745.8/1.html,转载请声明来源钻瓜专利网。

×

专利文献下载

说明:

1、专利原文基于中国国家知识产权局专利说明书;

2、支持发明专利 、实用新型专利、外观设计专利(升级中);

3、专利数据每周两次同步更新,支持Adobe PDF格式;

4、内容包括专利技术的结构示意图流程工艺图技术构造图

5、已全新升级为极速版,下载速度显著提升!欢迎使用!

请您登陆后,进行下载,点击【登陆】 【注册】

关于我们 寻求报道 投稿须知 广告合作 版权声明 网站地图 友情链接 企业标识 联系我们

钻瓜专利网在线咨询

周一至周五 9:00-18:00

咨询在线客服咨询在线客服
tel code back_top