[发明专利]缓泻用片剂

权利要求书

1.片剂，其是含有氧化镁作为主要成分的缓泻用片剂，其是含有下述(1A)和(2A)的制片颗粒的压片制剂：

(1A)干法制粒颗粒，其含有：通过激光衍射法测定的体积基准50％粒径即D50为0.5～10μm的氧化镁、作为粘合剂的结晶纤维素、作为崩解剂1的交联羧甲基纤维素钠、和作为崩解剂2的不溶性聚乙烯吡咯烷酮，

(2A)作为粘合剂的结晶纤维素和润滑剂，它们以与所述干法制粒颗粒混合的状态存在；

其中，

作为崩解剂1的交联羧甲基纤维素钠的含量为0.5～3.5重量％，

作为崩解剂2的不溶性聚乙烯吡咯烷酮的含量为0.5～3.5重量％，

交联羧甲基纤维素钠与不溶性聚乙烯吡咯烷酮的重量比为0.1～5：1；

并且，

(1)该片剂悬浮于水中时产生的粒子通过激光衍射法测定的体积基准50％粒径即D50为70μm以下，

(2)该片剂悬浮于水中时产生的粒子通过激光衍射法测定的体积基准90％粒径即D90为130μm以下，且

(3)该片剂在日本药典一般试验法的崩解试验法中悬浮于水中时的崩解时间为10秒以下。

2.片剂，其是含有氧化镁作为主要成分的缓泻用片剂，其是含有下述(1B)和(2B)的制片颗粒的压片制剂：

(1B)干法制粒颗粒，其含有：通过激光衍射法测定的体积基准50％粒径即D50为0.5～10μm的氧化镁、作为粘合剂的结晶纤维素、和作为崩解剂2的不溶性聚乙烯吡咯烷酮，

(2B)作为崩解剂1的交联羧甲基纤维素钠、作为粘合剂的结晶纤维素和润滑剂，它们以与所述干法制粒颗粒混合的状态存在；

其中，

作为崩解剂1的交联羧甲基纤维素钠的含量为0.5～3.5重量％，

作为崩解剂2的不溶性聚乙烯吡咯烷酮的含量为0.5～3.5重量％，

交联羧甲基纤维素钠与不溶性聚乙烯吡咯烷酮的重量比为0.1～5：1；

并且，

(1)该片剂悬浮于水中时产生的粒子通过激光衍射法测定的体积基准50％粒径即D50为70μm以下，

(2)该片剂悬浮于水中时产生的粒子通过激光衍射法测定的体积基准90％粒径即D90为130μm以下，且

(3)该片剂在日本药典一般试验法的崩解试验法中悬浮于水中时的崩解时间为10秒以下。

3.片剂，其是含有氧化镁作为主要成分的缓泻用片剂，其是含有下述(1A)和(2A)的制片颗粒的压片制剂：

(1A)干法制粒颗粒，其含有：通过激光衍射法测定的体积基准50％粒径即D50为0.5～10μm的氧化镁、作为粘合剂的结晶纤维素、作为崩解剂1的交联羧甲基纤维素钠、和作为崩解剂2的不溶性聚乙烯吡咯烷酮，

(2A)作为粘合剂的结晶纤维素、以及润滑剂，它们以与所述干法制粒颗粒混合的状态存在；

其中，

作为崩解剂2的不溶性聚乙烯吡咯烷酮通过激光衍射法测定的体积基准50％粒径即D50为15μm以下，

并且，

(1)该片剂悬浮于水中时产生的粒子通过激光衍射法测定的体积基准50％粒径即D50为70μm以下，

(2)该片剂悬浮于水中时产生的粒子通过激光衍射法测定的体积基准90％粒径即D90为130μm以下，且

(3)该片剂在日本药典一般试验法的崩解试验法中悬浮于水中时的崩解时间为10秒以下。