[发明专利]用于通过肺部施用治疗抑郁症的方法中的氯胺酮组合物在审

专利信息
申请号: 201980075601.X 申请日: 2019-09-24
公开(公告)号: CN113038941A 公开(公告)日: 2021-06-25
发明(设计)人: 马切伊·维克佐雷克;瑟尔维亚·亚诺夫斯卡 申请(专利权)人: 赛隆制药股份公司
主分类号: A61K31/135 分类号: A61K31/135;A61K9/00;A61P25/24
代理公司: 北京英赛嘉华知识产权代理有限责任公司 11204 代理人: 王达佐;洪欣
地址: 波兰洛*** 国省代码: 暂无信息
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摘要:
搜索关键词: 用于 通过 肺部 施用 治疗 抑郁症 方法 中的 氯胺酮 组合
【权利要求书】:

1.包含氯胺酮或其药学上可接受的盐的可吸入药物组合物,其用于通过经由肺部途径将所述组合物施用至肺来治疗抑郁症的方法的用途中,其中所述治疗以包括通过吸入的多个施用系列的周期的给药方案进行,所述周期持续10至30天,其中多个施用系列中的每一个在一天内进行,系列之间的间隔为2至4天,并且所述系列中的每一个由被持续至少5分钟的间断期隔开的多个单剂量吸入组成。

2.根据权利要求1所述的用于所述用途的组合物,其中所述组合物是可吸入干粉组合物。

3.根据权利要求1或2所述的用于所述用途的组合物,其中药学上可接受的盐是盐酸盐。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的用于所述用途的组合物,其中氯胺酮是盐酸艾氯胺酮。

5.根据权利要求1至4中任一项所述的用于所述用途的组合物,其中所述组合物包含以每标称单位剂量的游离碱计算的2mg至100mg微细化的氯胺酮。

6.根据权利要求5所述的用于所述用途的组合物,其中所述组合物包含以每标称单位剂量的游离碱计算的2mg至40mg,优选2至20mg微细化的艾氯胺酮。

7.根据权利要求6所述的用于所述用途的组合物,其中所述组合物制剂包含以每标称单位剂量的游离碱计算的4mg微细化的艾氯胺酮。

8.根据权利要求2至7中任一项所述的用于所述用途的组合物,其中所述可吸入干粉组合物包含选自以下的一种或多种添加剂:相对于所述组合物的总重量,30重量%至95重量%的量的碳水化合物填充剂以及0.2-3重量%的量的稳定剂。

9.根据权利要求2至8中任一项所述的用于所述用途的组合物,其中所述干粉组合物包含通过激光衍射技术测量的中值粒径为以下的氯胺酮:d50为1-10μm、d10为0.2-5μm和d90为3-35μm。

10.根据权利要求5至9中任一项所述的用于所述用途的组合物,其中所述组合物提供以游离碱计算的至少1.0mg氯胺酮的输出剂量,其对应于1.2mg盐酸氯胺酮。

11.根据权利要求10所述的用于所述用途的组合物,其中递送至肺的输出剂量的分数为至少40%。

12.根据权利要求2至11中任一项所述的用于所述用途的组合物,其中将所述组合物掺入在具有预先计量的和单独密封的多个单独标称单位剂量的泡罩中。

13.根据权利要求2至11中任一项所述的用于所述用途的组合物,其中将所述组合物掺入在具有单一标称单位剂量的胶囊中。

14.根据权利要求1至11中任一项所述的用于所述用途的组合物,其中用于经由肺部途径施用的所述组合物被包含在多剂量粉末储器中。

15.根据权利要求1至14中任一项所述的用于所述用途的组合物,其中所述周期持续12至14天,并且包括被3至4天间隔期隔开的4个施用系列。

16.治疗抑郁症的方法,所述方法通过经由肺部途径将包含氯胺酮或其药学上可接受的盐的可吸入药物组合物施用至肺来进行,其中所述治疗以包括通过吸入的多个施用系列的周期的给药方案进行,所述周期持续10至30天,其中多个施用系列中的每一个在一天内进行,系列之间的间隔为2至4天,并且所述系列中的每一个由被持续至少5分钟的间断期隔开的多个单剂量吸入组成。

17.根据权利要求16所述的方法,其中所述组合物是可吸入干粉组合物。

18.根据权利要求16或17所述的方法,其中药学上可接受的盐是盐酸盐。

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