[发明专利]具有扩散屏障的透皮治疗系统在审
申请号: | 201980078931.4 | 申请日: | 2019-11-25 |
公开(公告)号: | CN113194933A | 公开(公告)日: | 2021-07-30 |
发明(设计)人: | N·雷姆;M·恩根布羅伊希;S·维德斯伯格 | 申请(专利权)人: | LTS洛曼医疗系统股份公司 |
主分类号: | A61K9/70 | 分类号: | A61K9/70 |
代理公司: | 中国专利代理(香港)有限公司 72001 | 代理人: | 章敏;黄希贵 |
地址: | 德国安*** | 国省代码: | 暂无信息 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 具有 扩散 屏障 治疗 系统 | ||
1.透皮治疗系统(1),其包括
·活性物质载体层(2),其具有至少一种施加到所述活性物质载体层(2)上的含活性物质的聚合物基质(3),所述含活性物质的聚合物基质包含至少一种压敏胶粘剂和至少一种可透过人类或动物皮肤吸收的药理活性物质,和
·粘附载体层(6),其基本整面被无活性物质的压敏胶粘剂(7)涂覆,所述粘附载体层凭借无活性物质的压敏胶粘剂(7)直接粘合到活性物质载体层(2)的背向含活性物质的聚合物基质(3)的平面侧,
其中所述粘附载体层(6)在边缘处以环绕的形式超出所述活性物质载体层(2),
其特征在于
在含活性物质的聚合物基质(3)和无活性物质的压敏胶粘剂(7)之间设置环绕区域(4),其具有含活性物质的聚合物基质(3)和/或无活性物质的压敏胶粘剂(7)的降低的涂覆厚度。
2.如权利要求1中所述的系统,其特征在于所述粘附载体层(6)基本整面被无活性物质的压敏胶粘剂(7)涂覆并粘合到活性物质载体层(2)上,其中所述活性物质载体层(2)具有边缘环绕区域(4),所述区域具有含活性物质的聚合物基质(3)的降低的涂覆厚度。
3.如权利要求2中所述的系统,其特征在于所述具有降低的涂覆厚度的边缘环绕区域(4)如下制成或可如下制成:将整面被含活性物质的聚合物基质(3)涂覆的活性物质载体层(2)的材料引导到冲压工具,所述冲压工具包括空心圆筒和布置在空心圆筒的外侧,特别与其同心和直接毗邻的切割刀片,其中首先将空心圆筒压到经涂覆的活性物质载体层(2)上,以使含活性物质的聚合物基质(3)的涂覆厚度降低,此后使用切割刀片冲出具有边缘环绕区域(4)的活性物质载体层(2),所述边缘环绕区域具有含活性物质的聚合物基质(3)的降低的涂覆厚度。
4.如权利要求1中所述的系统,其特征在于所述粘附载体层(6)在其与所述活性物质载体层(2)的边界处具有环绕区域(4),所述环绕区域具有无活性物质的压敏胶粘剂(7)的降低的涂覆厚度。
5.如前述权利要求任一项中所述的系统,其特征在于在所述系统中,将含活性物质的聚合物基质(3)直接施加到活性物质载体层(2)上,并将无活性物质的压敏胶粘剂(7)直接施加到粘附载体层(6)上,并在活性物质载体层(2)的背向含活性物质的聚合物基质(3)的平面侧与粘附载体层(6)的无活性物质的压敏胶粘剂(7)之间没有附加层。
6.如前述权利要求任一项中所述的系统,其特征在于含活性物质的聚合物基质(3)的聚合物基质和无活性物质的压敏胶粘剂(7)彼此独立地选自丙烯酸酯、硅酮压敏胶粘剂、聚异丁烯、SIS共聚物、硅酮-丙烯酸酯杂化体系及其混合物。
7.如前述权利要求任一项中所述的系统,其特征在于所述药理活性物质选自α-肾上腺素能受体激动剂、β-肾上腺素能受体激动剂、α-肾上腺素能受体阻断剂、β-肾上腺素能受体阻断剂、镇痛剂(麻醉品)、止痛剂(非麻醉品)、雄激素、麻醉剂、抗过敏药、抗雄激素药、抗心绞痛药、抗心律不齐药、青霉素类、抗糖尿病药、抗痴呆药、抗组胺药、抗偏头痛药、氢化麦角碱、钙拮抗剂、激素、5-羟色胺拮抗剂、血小板聚集抑制剂、抗抑郁药、支气管扩张剂、雌激素、孕激素、血管扩张剂和尼古丁或其混合物。
8.如前述权利要求任一项中所述的系统,其特征在于所述具有降低的涂覆厚度的环绕区域(4)最多为含活性物质的聚合物基质(3)的所述聚合物基质的厚度和/或无活性物质的压敏胶粘剂(7)的厚度的20%,特别是最多15%,优选0.1至12%。
9.如前述权利要求任一项中所述的系统,其特征在于所述具有降低的涂覆厚度的环绕区域(4)具有0.05至5.0 mm,特别是0.1至3.0 mm的宽度。
10.如前述权利要求任一项中所述的系统,其特征在于所述具有降低的涂覆厚度的环绕区域(4)基本无中断。
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