[发明专利]含高浓度抗VEGF抗体的蛋白质溶液配制品

权利要求书

1.一种水性药物组合物，其包含至少50mg/ml至约120mg/ml的抗VEGF抗体、约4.5％至11％(w/v)的蔗糖、5-20mM的柠檬酸钠、和0.001％至0.05％的聚山梨醇酯80(w/v)，所述抗VEGF抗体包含SEQ ID NO：1和SEQ ID NO：2的序列，其中所述组合物的pH为约7.0至约7.6。

2.根据权利要求1所述的水性药物组合物，其中所述抗VEGF抗体包含SEQ ID NO：3或4的序列。

3.根据权利要求1或2所述的水性药物组合物，其中所述抗VEGF抗体包含SEQ ID NO：3和4的序列。

4.根据前述权利要求中任一项所述的水性药物组合物，其中所述组合物的pH为约6.8。

5.根据前述权利要求中任一项所述的水性药物组合物，其中所述组合物的pH为约7.2。

6.根据前述权利要求中任一项所述的水性药物组合物，所述水性药物组合物包含0.004％的聚山梨醇酯80(w/v)。

7.根据前述权利要求中任一项所述的水性药物组合物，所述水性药物组合物包含0.02％的聚山梨醇酯80(w/v)。

8.根据前述权利要求中任一项所述的水性药物组合物，其中所述水性药物组合物包含在约60mg/ml和约120mg/ml之间的抗VEGF抗体。

9.根据权利要求1至7中任一项所述的水性药物组合物，所述水性药物组合物包含约20mg/ml的抗VEGF抗体。

10.根据前述权利要求中任一项所述的水性药物组合物，所述水性药物组合物包含5.5％至7.0％(w/v)的蔗糖。

11.根据权利要求1所述的水性药物组合物，所述水性药物组合物包含6.5％(w/v)的蔗糖、12mM的柠檬酸钠、0.02％(w/v)的聚山梨醇酯80，并且其中所述pH为约7.2。

12.根据权利要求11所述的水性药物组合物，所述水性药物组合物包含3mg抗VEGF抗体。

13.根据权利要求1中任一项所述的水性药物组合物，所述水性药物组合物包含5.8％(w/v)的蔗糖、10mM的柠檬酸钠、0.02％(w/v)的聚山梨醇酯80，并且其中所述pH为约7.2。

14.根据权利要求13所述的水性药物组合物，所述水性药物组合物包含6mg抗VEGF抗体。

15.根据前述权利要求中任一项所述的水性药物组合物，其中所述组合物在2℃-8℃是稳定的，持续至少18个月。

16.根据前述权利要求中任一项所述的水性药物组合物，其中所述组合物是液体。

17.一种用于向受试者递送抗VEGF抗体的方法，所述方法包括向所述受试者施用根据前述权利要求中任一项所述的水性药物组合物。

18.一种用于治疗由VEGF介导的眼部疾病或障碍的方法，所述方法包括向受试者施用根据前述权利要求中任一项所述的水性药物组合物。

19.根据权利要求18所述的方法，其中所述眼部疾病或障碍是眼部新生血管性疾病。

20.根据权利要求17-19中任一项所述的方法，其中所述施用是玻璃体内的。