[发明专利]基于血液的肿瘤突变负荷预测非小细胞肺癌的总存活

权利要求书

1.一种在有需要的患者中预测癌症治疗成功的方法，其包括确定所述患者的肿瘤突变负荷(TMB)，其中高TMB预测治疗成功。

2.如权利要求1所述的方法，其中高TMB定义为≥12至≥20个突变/兆碱基(mut/Mb)。

3.如权利要求2所述的方法，其中高TMB定义为≥16个突变/兆碱基(mut/Mb)。

4.如权利要求2所述的方法，其中高TMB定义为≥20个突变/兆碱基(mut/Mb)。

5.如权利要求1所述的方法，其中所述癌症治疗包括用德瓦鲁单抗治疗。

6.如权利要求5所述的方法，其中所述癌症治疗还包括用曲美木单抗治疗。

7.如权利要求5或权利要求6所述的方法，其中所述癌症治疗还包括用化疗剂治疗。

8.如权利要求7所述的方法，其中所述化疗剂包含abraxane、卡铂、吉西他滨、顺铂、培美曲塞或紫杉醇中的至少一种。

9.如权利要求1所述的方法，其中所述患者在丝氨酸/苏氨酸激酶11基因(STKll)、Kelch样ECH相关蛋白1基因(KEAPl)、含富含AT的相互作用结构域的蛋白1A基因(ARIDlA)或K-Ras基因中的至少一个中具有体细胞突变。

10.一种在有需要的患者中治疗癌症的方法，其包括：

(a)确定所述患者的TMB；

(b)确定TMB是高还是低；以及

(c)如果TMB高则治疗或继续治疗，或者如果TMB低则不治疗或中止治疗。

11.如权利要求10所述的方法，其中高TMB定义为≥12至≥20个突变/兆碱基(mut/Mb)。

12.如权利要求11所述的方法，其中高TMB定义为≥16个突变/兆碱基(mut/Mb)。

13.如权利要求11所述的方法，其中高TMB定义为≥20个突变/兆碱基(mut/Mb)。

14.如权利要求10所述的方法，其中所述治疗包括用德瓦鲁单抗治疗。

15.如权利要求14所述的方法，其中所述治疗还包括用曲美木单抗治疗。

16.如权利要求14或权利要求15所述的方法，其中所述治疗还包括用化疗剂治疗。

17.如权利要求16所述的方法，其中所述化疗剂包含abraxane、卡铂、吉西他滨、顺铂、培美曲塞或紫杉醇中的至少一种。

18.如权利要求1或权利要求10所述的方法，其中治疗的成功由与标准护理相比OS的增加来确定。

19.如权利要求10所述的方法，其中所述患者在丝氨酸/苏氨酸激酶11基因(STKll)、Kelch样ECH相关蛋白1基因(KEAPl)、含富含AT的相互作用结构域的蛋白1A基因(ARIDlA)或K-Ras基因中的至少一个中具有体细胞突变。

20.一种在有需要的患者中预测癌症治疗成功的方法，其包括确定所述患者是否在含富含AT的相互作用结构域的蛋白1A基因(ARIDlA)中具有体细胞突变，其中体细胞突变预测治疗成功。

21.如权利要求20所述的方法，其中所述癌症治疗包括用德瓦鲁单抗治疗。