[发明专利]GLP-1肽的喷雾干燥工艺有效
| 申请号： | 201980084815.3 | 申请日： | 2019-12-20 |
| 公开（公告）号： | CN113194929B | 公开（公告）日： | 2022-12-09 |
| 发明（设计）人： | P·T·英瓦松 | 申请（专利权）人： | 诺和诺德股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/16 | 分类号： | A61K9/16;A61K31/00;A61P3/04;A61P3/10 |
| 代理公司： | 北京市金杜律师事务所 11256 | 代理人： | 邰红;郭煜 |
| 地址： | 丹麦*** | 国省代码： | 暂无信息 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | glp 喷雾干燥 工艺 | ||
1.包含司美格鲁肽的进料溶液的喷雾干燥工艺，所述工艺包括以进料流速将在溶剂中包含司美格鲁肽的进料溶液引入喷雾干燥器中，并以雾化气体流速引入雾化气体，其中雾化气体流速(kg/h)与进料流速(kg/h)之比在1.0-1.7的范围内，以及出口温度为55-90℃。
2.根据权利要求1所述的工艺，其中雾化气体流速(kg/h)与进料流速(kg/h)之比在1.1-1.7的范围内。
3.根据权利要求1或2所述的工艺，其中雾化气体流速(kg/h)与进料流速(kg/h)之比在1.2-1.6的范围内。
4.根据前述权利要求中任一项所述的工艺，其中所述进料流速为20-60kg/h。
5.根据前述权利要求中任一项所述的工艺，其中所述进料流速为35-56kg/h。
6.根据前述权利要求中任一项所述的工艺，其中所述进料流速为41-51kg/h。
7.根据前述权利要求中任一项所述的工艺，其中所述雾化气体流速为20-80kg/h。
8.根据前述权利要求中任一项所述的工艺，其中所述雾化气体流速为38-65kg/h。
9.根据前述权利要求中任一项所述的工艺，其中所述雾化气体流速为52-62kg/h。
10.根据前述权利要求中任一项所述的工艺，其中所述进料溶液在40-70％(w/w)的水性有机溶剂中包含0.5-10％(w/w)的司美格鲁肽。
11.根据权利要求10所述的工艺，其中所述水性有机溶剂选自乙醇水溶液和乙腈水溶液。
12.根据前述权利要求中任一项所述的工艺，其中所述进料溶液包含1-5％(w/w)的司美格鲁肽。
13.根据前述权利要求中任一项所述的工艺，其中所述进料溶液包含1-3％(w/w)的司美格鲁肽。
14.根据权利要求10-13中任一项所述的工艺，其中所述进料溶液溶剂是45-60％(w/w)的乙醇水溶液。
15.根据权利要求10-14中任一项所述的工艺，其中所述进料溶液溶剂是48-53％(w/w)的乙醇水溶液。
16.根据权利要求10-13中任一项所述的工艺，其中所述进料溶液溶剂是40-70％(w/w)的乙腈水溶液。
17.根据前述权利要求中任一项所述的工艺，其中入口温度为85-200℃。
18.根据前述权利要求中任一项所述的工艺，其中干燥气体流速为1000-1800kg/h。
19.根据前述权利要求中任一项所述的工艺，其中干燥气体流速为1300-1400kg/h。
20.根据前述权利要求中任一项所述的工艺，其中所使用的喷嘴至少具有双流体进入通道。
21.根据前述权利要求中任一项所述的工艺，其中所使用的喷嘴是双流体喷嘴。
22.根据权利要求20或21所述的工艺，其中所使用的喷嘴的内径为1.0mm，具有5mm或6.5mm的帽。
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