[发明专利]具有改善的稳定性的包糖衣的固体形式在审
申请号: | 201980085801.3 | 申请日: | 2019-12-17 |
公开(公告)号: | CN113347964A | 公开(公告)日: | 2021-09-03 |
发明(设计)人: | P·勒费夫尔;G·勒比昂;S·克罗凯 | 申请(专利权)人: | 罗盖特公司 |
主分类号: | A61K9/28 | 分类号: | A61K9/28 |
代理公司: | 北京市金杜律师事务所 11256 | 代理人: | 孟凡宏 |
地址: | 法国莱*** | 国省代码: | 暂无信息 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 具有 改善 稳定性 糖衣 固体 形式 | ||
1.一种包糖衣的固体形式,其特征在于其包括至少一个包含甘露糖醇和脂肪酸的糖衣层。
2.根据权利要求1所述的包糖衣的固体形式,其特征在于所述糖衣层包含至少40.0%的甘露糖醇;该百分比表达为甘露糖醇相对于所述糖衣层的总干重而言的干重。
3.根据权利要求2所述的包糖衣的固体形式,其特征在于所述糖衣层包含至少50.0%的甘露糖醇;该百分比表达为甘露糖醇相对于所述糖衣层的总干重而言的干重。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的包糖衣的固体形式,其特征在于所述糖衣层包含1.0%至60.0%的脂肪酸;该百分比表达为脂肪酸相对于所述糖衣层的所述总干重而言的干重。
5.根据权利要求4所述的包糖衣的固体形式,其特征在于所述糖衣层包含1.0%至40.0%的脂肪酸;该百分比表达为脂肪酸相对于所述糖衣层的所述总干重而言的干重。
6.根据权利要求1至5中任一项所述的包糖衣的固体形式,其特征在于所述糖衣层的甘露糖醇/脂肪酸干重比小于或等于99。
7.根据权利要求6所述的包糖衣的固体形式,其特征在于所述糖衣层的甘露糖醇/脂肪酸干重比小于或等于80。
8.根据权利要求7所述的包糖衣的固体形式,其特征在于所述糖衣层的甘露糖醇/脂肪酸干重比小于或等于50。
9.根据权利要求1至8中任一项所述的包糖衣的固体形式,其特征在于所述糖衣层还包含至少一种粘结剂。
10.根据权利要求9所述的包糖衣的固体形式,其特征在于所述糖衣层的甘露糖醇/粘结剂干重比大于1。
11.一种为固体形式包糖衣的方法,其特征在于其包括:
-将糖衣液体喷涂到移动的芯的基座上的步骤(a),所述芯被放置在配备有打孔的转筒的腔室中,并且所述喷涂使用至少一个压缩空气喷嘴来执行;
-与步骤(a)同时进行的干燥所述喷涂的糖衣液体的至少一个步骤(b);
-收集所得的包糖衣的固体形式的步骤(c);
所述糖衣液体包含甘露糖醇和脂肪酸。
12.根据权利要求11所述的为固体形式包糖衣的方法,其特征在于所述糖衣液体具有小于85%的可结晶材料特别是甘露糖醇浓度,该百分比对应于所述糖衣液体的可结晶材料相对于所述糖衣液体的总重量而言的干重。
13.根据权利要求11或12中任一项所述的包糖衣的方法,其特征在于所述糖衣液体具有按重量计小于85%的干材料含量。
14.甘露糖醇和脂肪酸的组合用于为固体形式包糖衣以改善所述固体形式的稳定性的用途。
15.根据权利要求14所述的用途,其用于改善固体形式对抗湿度的稳定性。
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