[发明专利]萜烯类药物组合物自乳化口服制剂及制备方法、应用

权利要求书

1.一种自乳化口服制剂，其特征在于，含有：

活性成分，所述活性成分包括桉油精、柠檬烯和α-蒎烯；以及

药物载体，

A、所述药物载体包括：

乳化剂；

油脂；以及

助乳化剂，

所述乳化剂包括选自吐温、聚氧乙烯蓖麻油、聚氧乙烯氢化蓖麻油、辛酸癸酸聚乙二醇甘油酯的至少之一；

所述油脂包括选自大豆油、中链甘油三酯、油酸乙酯、玉米油的至少之一；

所述助乳化剂包括选自1,2-丙二醇、聚乙二醇、二乙二醇单乙基醚的至少之一，

或者，

B、所述药物载体由第一乳化剂和第二乳化剂组成，所述第一乳化剂为辛酸癸酸聚乙二醇甘油酯，所述第二乳化剂为吐温或聚氧乙烯蓖麻油。

2.根据权利要求1所述的自乳化口服制剂，其中，所述自乳化口服制剂含有：

40～65重量份的所述桉油精；

25～45重量份的所述柠檬烯；以及

5～20重量份的所述α-蒎烯。

3.根据权利要求2所述的自乳化口服制剂，其特征在于，所述活性成分与所述药物载体的重量比为(1～15):10。

4.根据权利要求2所述的自乳化口服制剂，其特征在于，所述活性成分与所述药物载体的重量比为(1～5):10。

5.根据权利要求2所述的自乳化口服制剂，其特征在于，所述活性成分与所述药物载体的重量比为(5～6):10。

6.根据权利要求2所述的自乳化口服制剂，其特征在于，所述活性成分与所述药物载体的重量比为5.4:10。

7.根据权利要求1所述的自乳化口服制剂，其特征在于，所述药物载体包括：

10～50重量份的所述油脂；

40～80重量份的所述乳化剂；以及

5～30重量份的所述助乳化剂。

8.根据权利要求1所述的自乳化口服制剂，其特征在于，所述药物载体包括：

10～35重量份的所述油脂；

50～70的所述乳化剂；以及

10～25重量份的所述助乳化剂。

9.根据权利要求1所述的自乳化口服制剂，其特征在于，所述药物载体包括：

25～35重量份的所述中链甘油三酯；

50～65重量份的所述辛酸癸酸聚乙二醇甘油酯；以及

10～15重量份的二乙二醇单乙基醚。

10.根据权利要求1所述的自乳化口服制剂，其特征在于，所述药物载体含有：

0～5重量份的所述油脂；

0～5重量份的所述助乳化剂；

90～100重量份的所述乳化剂。

11.根据权利要求1所述的自乳化口服制剂，其特征在于，基于自乳化口服制剂的总质量，所述第一乳化剂的质量分数为20～80％，所述第二乳化剂的质量分数为10～70％。

12.根据前述任一项所述的自乳化口服制剂，其特征在于，所述自乳化口服制剂呈硬胶囊、软胶囊或片剂的形式。