[发明专利]睾酮的活性酯衍生物、组合物和其用途

权利要求书

1.一种用于经鼻给药的药物组合物，其包含(a)有效量的睾酮的活性酯衍生物或睾酮的活性酯衍生物的混合物，和(b)药学上可接受的油性媒剂。

2.根据权利要求1所述的组合物，其中所述药学上可接受的油性媒剂选自植物油和乙酸异丁酸蔗糖酯(SAIB)中的任一种或其混合物。

3.根据权利要求1所述的组合物，其中选择的所述药学上可接受的油性媒剂为植物油或植物油的混合物。

4.根据权利要求1所述的组合物，其中所述药学上可接受的油性媒剂包含75％蓖麻油。

5.根据权利要求1所述的组合物，其中所述药学上可接受的油性媒剂包含75％中链甘油三酯(MCT)。

6.根据权利要求1所述的组合物，其中所述药学上可接受的油性媒剂为SAIB。

7.根据权利要求4所述的药物组合物，其中权利要求1的所述睾酮的活性酯衍生物占所述药物组合物的约1重量％至约75重量％。

8.根据权利要求1所述的药物组合物，其还包含润湿剂。

9.根据权利要求1所述的药物组合物，其还包含增稠剂。

10.根据权利要求1所述的药物组合物，其还包含水。

11.根据权利要求1所述的药物组合物，其为触变的。

12.根据权利要求1所述的药物组合物，其为固体或蜡。

13.根据权利要求1所述的药物组合物，其中所述组合物被放置在喷雾分配器中，以向有需要的受试者给药。

14.根据权利要求1所述的药物组合物，其中所述药物组合物为凝胶，以向有需要的受试者给药。

15.根据权利要求1所述的药物组合物，其中单次剂量的所述药物组合物每天递送至多约100mg的睾酮。

16.一种使用方法，其中根据权利要求1所述的药物组合物允许患者自我治疗。

17.一种使用方法，其中根据权利要求1所述的药物组合物允许患者在单日向两个鼻孔给药中达到足以治疗受试者患有的适应症的量的睾酮。

18.一种使用方法，其中根据权利要求1所述的药物组合物，其中所述疗法为睾酮替代疗法。

19.一种使用方法，其中根据权利要求1所述的药物组合物包含有效量的睾酮的活性酯衍生物，以用于达到超生理水平的睾酮，用于治疗选自由以下组成的群组的病况：性腺机能减退、焦虑、恐惧、性功能障碍、癌症、性欲下降、性欲、睾酮替代疗法、低睾酮、抑郁、贫血、前列腺癌和乳腺癌。

20.根据权利要求2所述的药物组合物，其还包含润湿剂、增稠剂、水或其任何混合物。

21.根据权利要求3所述的药物组合物，其还包含润湿剂、增稠剂、水或其任何混合物。

22.根据权利要求4所述的药物组合物，其还包含润湿剂。

23.根据权利要求5所述的药物组合物，其还包含润湿剂、增稠剂、水或其任何混合物。

24.根据权利要求6所述的药物组合物，其还包含润湿剂、增稠剂、水或其任何混合物。