[发明专利]内假体和制造内假体的方法

说明书

本发明涉及一种内假体(1)、特别是血管支架或心脏支架，其包括至少一个本体部分(3)。所述至少一个本体部分(3)的外表面的至少一个区域(5，6)、特别是整个外表面设有血栓形成纤维(2)。本发明还涉及制造内假体(1)的方法。

技术领域

本发明涉及根据独立权利要求的前序部分的内假体和用于制造内假体的方法。

背景技术

内假体、特别是血管和心脏支架用于支撑人体内的血管。例如，可通过将此类内假体放置至相应治疗来治疗闭塞或动脉瘤。在闭塞治疗中，内假体保持血管开放以使血流畅通。在动脉瘤的情况下，内假体可以防止动脉瘤中的血液循环并因此降低血栓、破裂或动脉瘤进一步长大的风险。

现有技术已知使用内假体上的血栓形成元件。例如，WO2013/182614A1公开了一种带有血栓形成元件的内假体，该血栓形成元件延伸远离内假体的本体并促进血栓形成。这允许用于动脉瘤的闭塞以增强上述治疗效果。

然而，当前已知方法没有提供一种简单的方式来将血栓形成元件后制作布置至内假体。血栓形成元件的固定和附接通常繁琐且复杂，并且通常不是通用的。此外，它们受限于不适应患者具体需要的普通血栓形成构件。

发明内容

因此，本发明的目的是克服现有技术的缺点，特别是提供一种内假体和制造内假体的方法，其中血栓形成元件可以轻易添加至内假体的表面，特别是以通用方式和在内假体表面的选定位置处，并且其中血栓形成元件可以适应患者具体需要。

该目的和其它目的通过根据本发明的独立权利要求的特征部分的内假体和方法来实现。

根据本发明的内假体、特别是血管支架或心脏支架包括至少一个本体部分。所述至少一个本体部分的外表面的至少一个区域设有血栓形成纤维。优选地、所述至少一个本体部分的整个外表面设有血栓形成纤维。

血栓形成纤维应当被理解为与血液接触、引起和/或促进形成血栓的纤维。特别地，此过程可涉及血小板和红细胞的聚集。

优选地，血栓形成纤维是可生物降解的和/或是适于洗脱药物的。特别地，纤维可适于在人体内在特定时间范围内降解，例如一年、优选六个月、更优选三个月。此外，制成纤维的材料可以适于在人体内消溶。可以独立于可生物降解性提供洗脱药物的能力，例如通过使用不会被人体吸收的药物来涂覆纤维的表面。然而，还可以组合两种效果，例如通过将药物结合至纤维，使得纤维的降解释放药物。若药物洗脱率被调节成期望水平，则这是特别有利的。

优选地，血栓形成纤维的至少一根包括生物标记或生物传感器。生物标记能够实现纤维性质或特征的检测，同时生物标记可以能够实现附加数据的收集。例如，生物标记可用于检测可生物降解的纤维是否已经降解，或者已降解至何种程度。生物传感器可用于测量特征诸如炎症状况、局部温度或凝血状况。

优选地，所述血栓形成纤维由弹性材料制成并且适于在所述内假体部署后扩展。弹力可将纤维推离内假体本体并因此能够实现更可靠的纤维展开。

优选地，所述血栓形成纤维的表面适于增加血栓的保持。

优选地，所述血栓形成纤维包括由微型钩、辅助纤维、闭环、绳结或纹理组成的组中的至少一种。特别地，血栓的保持通过这些特征增加。若纤维的表面包括所述特征，则这是特别有利的。例如，纤维的表面可以设计纹理、包括微型钩或闭环。然而，还可以使纤维本身调整成闭环或带有绳结。微型钩应当理解为材料的任何细长部分，其包括接合组织或另一材料的弯曲或意图部分并且基本小于纤维。特别地，微型钩可以是尖头的。其尺寸可以处于毫米范围内，但是该术语并应当限于该范围内。

优选地，所述血栓形成纤维的长度、直径和/或密度适于最小化或防止内漏。例如，若患者的解剖结构使得预期在植入位置的端部(如远端或近端) 处有内漏，则纤维的密度可以在该区域增加。