[发明专利]凝血测定装置及其方法

权利要求书

1.一种用于监测抗凝血剂活性的一次性生物测定诊断试剂盒，所述一次性试剂盒包括：

容纳一定量基质的第一孔，所述基质为干燥基质或液体基质；

容纳多个微粒子的第二孔，其中所述多个微粒子为具有至少一种表面类型的无涂层乳胶，所述至少一种表面类型选自由未反应的普通物质、硫酸盐、碳酸盐和脒类组成的组；以及

包括一定量的激活剂的第三孔，所述激活剂选自由凝血致活酶、凝血酶、鞣花酸、活化部分凝血活酶、因子II、因子VII、因子I、因子X、因子XII、活化蛋白C、蛇毒、带负电荷的磷脂、钙离子、组织因子、二氧化硅、高岭土、硅藻土组成的组。

2.根据权利要求1所述的一次性试剂盒，其中，所述基质进一步包括氯化钠、聚乙二醇、吐温、碳水化合物和氯化钙中的至少一种。

3.根据权利要求1所述的一次性试剂盒，其中，所述一次性试剂盒还包括一个集成的比色皿，其能够促进至少两次光学检测读数。

4.根据权利要求1所述的一次性试剂盒，其中，所述一次性试剂盒还包括一个集成的比色皿，所述比色皿具有第一壁，能够通过第一530nm LED促进第一次光学检测读数；以及第二壁，能够通过第二660nm LED促进第二次光学检测读数。

5.根据权利要求1所述的一次性试剂盒，其中，所述一次性试剂盒还包括一个集成的比色皿，所述比色皿具有第一壁和第二壁，能够通过第一530nm LED进行第一次光学检测读取，以及通过第二660nm LED进行第二次光学检测读取。

6.一种生物测定诊断套件，包括：

指棒、移液管、试剂盒、生物测定组件和光学比色皿，其中指棒、移液管、生物测定组件和光学比色皿包含并密封在试剂盒内，所述试剂盒的外表面还设有一个标识符；以及

生物测定组件，包括至少一个基质和多个微粒子；

其中，所述多个微粒子是具有至少一种表面类型的无涂层乳胶，所述至少一种表面类型选自由未反应的普通物质、硫酸盐、碳酸盐和脒类组成的组。

7.一种凝血生物测定，包括：

一种基质，所述基质包括甘氨酸、氯化钠以及1％二甲基硅油中的至少一种；

悬浮在基质中的多个微粒子，其中所述多个微粒子是具有至少一种表面类型的无涂层乳胶；以及

一定量的激活剂，所述激活剂选自由凝血致活酶、凝血酶、鞣花酸、活化部分凝血活酶、因子II、因子VII、因子I、因子X、因子XII、活化蛋白C、蛇毒、带负电荷的磷脂、钙离子、组织因子、二氧化硅、高岭土、硅藻土组成的组。

8.根据权利要求7所述的凝血生物测定，其中，所述至少一种表面类型选自由普通物质、硫酸盐、脒类和羧酸盐组成的组。

9.根据权利要求7所述的凝血生物测定，其中，所述基质为干燥基质或液体基质。

10.根据权利要求7所述的凝血生物测定，其中，所述多个微粒子中的每一个的直径均为约10nm到150nm。

11.根据权利要求7所述的凝血生物测定，所述多个微粒子中的每一个的直径均为约90nm到110nm。

12.根据权利要求7所述的凝血生物测定，其中所述多个微粒子在每体积重量百分比的溶液中，所述溶液选自由容重为0.006％的溶液；容重为0.01％的溶液以及容重为0.08％的溶液组成的组。