[发明专利]一种用于准确测定血清中胆汁酸浓度的质谱试剂盒

权利要求书

1.一种用于准确测定血清中胆汁酸浓度的质谱试剂盒，其特征在于：包括含有15种胆汁酸的校准品，脱氧胆酸-d4、甘氨脱氧胆酸-d4和牛磺脱氧胆酸-d4的内标，15种胆汁酸的质控品，提取液，流动相，复溶液。

2.根据权利要求1所述的用于准确测定血清中胆汁酸浓度的质谱试剂盒，其特征在于：所述的15种胆汁酸为胆酸、脱氧胆酸、鹅脱氧胆酸、熊脱氧胆酸、石胆酸、甘氨胆酸、甘氨脱氧胆酸、甘氨鹅脱氧胆酸、甘氨熊脱氧胆酸、甘氨石胆酸、牛磺胆酸、牛磺脱氧胆酸、牛磺鹅脱氧胆酸、牛磺熊脱氧胆酸和牛磺石胆酸；所述的15种胆汁酸分别具有一系列浓度梯度。

3.根据权利要求1所述的用于准确测定血清中胆汁酸浓度的质谱试剂盒，其特征在于：所述的15种胆汁酸分别具有一系列浓度梯度，具体为校准品中胆酸、脱氧胆酸、鹅脱氧胆酸、熊脱氧胆酸、石胆酸、甘氨胆酸、甘氨脱氧胆酸、甘氨鹅脱氧胆酸的六个浓度点相同，依次为：10nmol/L、100nmol/L、500nmol/L、1000nmol/L、2500nmol/L、5000nmol/L；甘氨熊脱氧胆酸、甘氨石胆酸、牛磺胆酸、牛磺脱氧胆酸、牛磺鹅脱氧胆酸、牛磺熊脱氧胆酸、牛磺石胆酸的六个浓度点相同，依次为：10nmol/L、50nmol/L、100nmol/L、250nmol/L、500nmol/L、1000nmol/L。

4.根据权利要求1所述的用于准确测定血清中胆汁酸浓度的质谱试剂盒，其特征在于：所述内标为含有脱氧胆酸-d₄、甘氨脱氧胆酸-d₄和牛磺脱氧胆酸-d₄的甲醇溶液，其中上述三种物质在内标溶液中的浓度范围均为100～500nmol/L。

5.根据权利要求1所述的用于准确测定血清中胆汁酸浓度的质谱试剂盒，其特征在于：所述质控品包括质控品I和质控品II，

所述质控品I组成包括：浓度范围50～250nmol/L的15种胆汁酸；

所述质控品II组成包括：浓度范围300～600nmol/L的15种胆汁酸。

6.根据权利要求1所述的用于准确测定血清中胆汁酸浓度的质谱试剂盒，其特征在于：所述提取液为正己烷和乙酸乙酯的混合溶液，混合溶液中所述乙酸乙酯的体积百分比为20％～100％。

7.根据权利要求6所述的用于准确测定血清中胆汁酸浓度的质谱试剂盒，其特征在于：混合溶液中所述乙酸乙酯的体积百分比为100％。

8.根据权利要求1所述的用于准确测定血清中胆汁酸浓度的质谱试剂盒，其特征在于：所述流动相包括流动相A和流动相B，其中流动相A为水溶液，流动相B为甲醇溶液，且流动相A和流动相B中均含有2～10mmol/L的乙酸铵或甲酸铵以及体积百分比为0.05-0.20％的甲酸或乙酸；所述复溶液为体积百分比为50％～100％的甲醇水溶液。

9.根据权利要求8所述的用于准确测定血清中胆汁酸浓度的质谱试剂盒，其特征在于：所述流动相A和流动相B中加入乙酸铵和甲酸，且所述乙酸铵浓度为5mmol/L，所述甲酸体积百分比为0.1％；所述复溶液为体积比65％的甲醇水溶液。

10.根据权利要求1所述的用于准确测定血清中胆汁酸浓度的质谱试剂盒，其特征在于：所述校准品和质控品均为15种胆汁酸的混合物，且所述混合物为血清或血清冻干粉，或者甲醇溶液或甲醇溶液冻干粉。