[发明专利]判别乳糖、固体山梨醇和克拉霉素原料药是否合格的方法

权利要求书

1.判别乳糖、固体山梨醇和克拉霉素原料药是否合格的方法，其特征在于：包括以下步骤：

S1、准备原料药样品，乳糖、固体山梨醇和克拉霉素三种样品数量相同，样品中包括合格样品与不合格样品；

S2、然后利用GSA301近红外光谱仪采集样品的光谱得到样品的原始光谱；

S3、利用SNV归一化的方法对光谱进行预处理，消除固体颗粒大小、表面散射以及光程变化对近红外漫反射光的影响；

S4、利用PCA主成分分析对光谱数据进行计算，建立定性分析模型；

S5、调用校正好的模型，对验证集的样品进行验证。

2.根据权利要求1所述的判别乳糖、固体山梨醇和克拉霉素原料药是否合格的方法，其特征在于：所述步骤1中准备的原料药样品为12种，其中乳糖、固体山梨醇和克拉霉素三种样品每种取4个样品，其中9种为合格样品，3种为不合格样品。

3.根据权利要求1所述的判别乳糖、固体山梨醇和克拉霉素原料药是否合格的方法，其特征在于：所述步骤5中以PCA主成分分析法建立合格样品的定性分析模型进行预测时，可采用以下两种方法：一是通过计算机Excel表格显示的方法，二是模型区域判别法。